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含麻黄碱类复方制剂质量管理培训讲义 含麻黄碱类复方制剂质量管理培训讲义 含麻黄碱类复方制剂质量管理培训讲义 德州朝阳医药连锁八十七店 含麻黄碱类复方制剂质量管理培训讲义 一、含麻黄碱类复方制剂管理的意义 依据《易制毒化学品管理条例》中《易制毒化学品的分类和品种目录》，麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质为第一类易制毒化学品。 为了增强易制毒化学品管理，规范易制毒化学品的生产、经营、购置、运输和入口、出口行为，防备易制毒化学品被用于制造毒品，保护经济和社会次序，需要增强对含麻黄碱类复方制剂的管理。 二、国家食品药品监察管理局对于增强含麻黄碱类复方制剂管理 的有关通知 国家食品药品监察管理局 公安部 卫生部《对于增强含麻黄碱类 复方制剂管理有关事宜的通知》 （国食药监办 [2012]260 号） 有关事项通知以下： 一、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于 30mg （不含 30mg ） 的含麻黄碱类复方制剂，列入一定凭处方销售的处方药管理。医疗机构应该严格依照《处方管理方法》开具处方。药品零售公司一定凭执业医师开具的处方销售上述药品。 含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量 口服固体系剂不得超出 720mg ，口服液体系剂不得超出 800mg 。有关药品生产公司应该在 2013 年 2 月 28 日前达成上述药品的标签、说