MSA作业指导书模板.docxVIP

英可高新技术材料（大连）有限公司 文件名称：MSA 作业指导书 编号：Q-I-10-01 {品质管理 MSA 测量系统分析}MSA 作业指导书 QIa 英可高新技术材料（大连）有限公司 文件名称：MSA 作业指导书 编号：Q-I-10-01 目的 为了发现并消除测量系统产生的变差，对测量系统进行分析评价，并做出相 应的改进。 范围 适用于公司内所有新的或改进后的测量和试验设备进行测量系统的分析。 定义 3.1 测量设备：实现测量过程所必需的测量仪器，软件，测量标准，标准样品或辅助设备或它们的组合。 3.2 测量系统：是对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件、环境以及操作人员的集合。 3.3 偏倚：对相同零件上同一特性的观测平均值与真值（参考值）的差异。 3.4 稳定性：经过一段长期时间下，用相同的测量系统对同一基准或零件的同一特性进行测量所获得的总变差。 3.5 线性：在测量设备预期的工作（测量）量程内，偏倚值的差异。 3.6 重复性：用一位评价人使用相同的测量仪器对同一特性，进行多次测量所得到的测量变差。 3.7 再现性：不同评价人使用相同的测量仪器对同一产品上的同一特性，进行测量所得的平均值的变差。 3.8 零件间变差：是指包括测量系统变差在内的全部过程变差。 3.9 评价人变差：评价人方法间差异导致的变差。 3.10 总变差：是指过程中单个零件平均值的变差。 英可高新技术材料（大连）有限公司 文件名称：MSA 作业指导书 编号：Q-I-10-01 3.11 量具：任何用来获得测量结果的装置，包括判断通过/不通过的装置。 职责 4.1 新产品试制阶段 4.1.1 项目小组根据产品质量先期策划进度要求，针对控制中的关键/重 要特性的测量设备制定“MSA 计划”，根据测量设备的设计和使用要求， 与使用部门配合确定评价方法、评价人、对相关人员进行量具使用知识 的培训。 4.1.2 由项目小组按计划组织实施，使用部门负责测量、记录，项目小 组负责分析、评价研究结果。若结果未能满足要求，则制定相应纠正措 施，并重新进行研究，直至满足要求。 4.2 批量生产阶段 4.2.1 维修部门根据控制计划要求及现行产品生产情况，制定“MSA 计 划”、与使用部门配合确定评价方法、评价人。 4.2.2 维修部门根据计划组织实施，使用部门根据要求记录、填写数据 收集表，维修部门对测量数据进行分析评价，若分析结果未能满足要求， 则与相关部门配合，分析原因制定纠正措施，并重新进行研究，直至满 足要求。 4.3 按职责分工，相关单位保存测量系统分析记录。 内容 5.1 测量系统分析频次与时机 在下列情况下应进行测量系统分析： a)新产品的测量系统分析在试生产阶段或之前进行一次； 英可高新技术材料（大连）有限公司 文件名称：MSA 作业指导书 编号：Q-I-10-01 b)当测量设备做相关的维修、更新改进，操作人员发生变化或任何对其 检测结果有怀疑时，应及时组织进行。 5.2 测量设备的选择 a)有关人员在制定控制计划及作业指导书时，应选择适宜的测量设备， 既要经济合理，又要确保测量设备具有足够的分辩率，使用测量结果 真实有效。 b)选择测量设备时，建议其可视分辩率应不低于特性的预期过程变差的 十分之一（即可取过程公差的十分之一，例如:特性的变差为 0.1， 测量设备应能读取 0.01 的变化）,关重特性可按此规定选择合适精 度的测量设备。一般特性，测量设备可视分辩率最低不能低于预期过 程变差的三分之一。 5.3 制定“MSA 计划” 5.3.1 对于新产品，项目小组根据产品质量先期策划进度要求，至少针 对控制计划中规定的关重特性（适宜时，可包括代表性的特性）的测量 设备制定“MSA 计划”，经项目负责人审核、管理者代表批准后，在 APQP 文件包中保存一份，复印件下发至测量设备使用部门一份，由项目小组 组织实施。 5.3.2 对于批产产品，由维修部门根据控制计划要求及现行产品生产情 况，制定“MSA 计划”，经维修部经理审核，管理者代表批准后，原件存 维修部门，以电子文档形式下发至测量设备使用部门和质量部门，维修 部门组织实施。 5.3.3 制定“MSA 计划”时，制定与实施部门主管技术人员应配合确定评 英可高新技术材料（大连）有限公司 文件名称：MSA 作业指导书 编号：Q-I-10-01 价方法、评价人数量等事项。 5.4 实施 5.4.1 按照计划的方法及时组织实施评价，评价人的选择应从日常操作 该测量设备的人中挑选。 5.4.2 规定数量的样品必须从过程中选取并代表其整个工作范围，即特 性值包含整个公差范围。 5.4.3 必须对每一零件编号以便于识别。 5.4.4 确保测量设备的分辩率和测量方法符合规定的要求。 5.4.5 对测量数据予以分