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. . 精品 精品 一、血液净化行业概况 （一）全球血液净化技术发展状况 血液净化作为二十世纪后期在人工肾治疗慢性肾功能衰竭 的基础上发展起来的一种新型医疗技术， 其治疗的适应症早已超越肾脏疾病范围被誉为与呼吸机、 心脏起搏技术具有同等重要地位的治疗措施，现已成为终末期肾脏疾病（尿毒症）、危重症以 及中毒患者的主要救治方法。 而我国对血液净化的应用已脱离初级阶段，即不限用于治疗尿毒症、肾衰和中毒等，而向更 广的临床应用领域拓展。 现国内外部分医院已开始利用血液净化设备来治疗传统方法无法治愈的免疫性系统疾病、代谢性疾病、 感染性疾病和多脏器功能衰竭等疾病，如牛皮癣、红斑狼疮、类 风湿、突发性血小板减少症、精神分裂症、重症肌无力、重症肝 炎、败血症、急性肿瘤溶解综合症等顽固性疾病。因此，该技术 已成为二十世纪医学进步的标志之一。 （二）血液净化主要产业——血液透析产业发展状况 1、全球血液透析产业发展状况 据国际肾脏病协会统计， 慢性肾功能衰竭自然人群年发病率约 为 98～198/ 每百万人口， 2006 年数据显示：全世界依赖血液透析维持生命的肾脏病患者有 100 多万人， 且患病人数呈逐年增多的趋势， 患者复合增长率在 10%以上。据上海市医学会肾脏病分会、上海市血液透析质量控制中心 2005 年度报告显示， 2004 年上海市尿毒症发病率已达每百万人 262.8 人，与 2003 年相比增加11.6%。一旦患上尿毒症， 需要靠终身血液透析治疗来维持生命。血液透析产业是 21 世纪潜力巨大的产业， 随着全球经济的发展， 将有越来越多的尿毒症患者能够有经济能力采用血液透析治疗 来维持生命。据预测，到 2015 年全球血液透析产业规模将达到 280 亿美元以上。 2010 年血液透析行业规模比 2005 年增加了 73.9%，其 2006-2010年度复合增长率达到了 11.6%，是同期全球经济增长率的 4%的 3 倍多。 未来几年，全球血透透析市场仍会持续以 10%以上的增长率发展， 2014 年市场规模将突破 250 亿美元。 2、中国血液透析产业发展状况 我国国民经济以及居民收入持续增长，为我国血液透析产业 的高速发展创造了条件。 1999 年统计显示， 我国接受肾脏替代疗 法（血液透析、 腹膜透析或者肾移植等） 的人数比例是 33.16 人/ 百万人口； 2005 年，这个比例达到 45 人/ 百万人口。 按全国总人口为 12 亿计算， 2005 年我国接受肾脏替代疗法人数约 5.4 万人 （按每个病人年血液透析治疗费用 5 万元/ 年计算，治疗费用近 27 亿元人民币）。考虑近两年的医疗卫生事业发展，目前在我国接受肾脏替代疗法人数应超过 10 万人。 随着加强农村公共卫生和医疗服务基础设施建设、努力改善农村疾病预防和医疗救治条件的国策的实施和血液净化治疗 被纳入医保范围，报销比例也提高到 100%，可得到治疗的患者 数量将大幅度增加， 国内大型医院乃至大量的基层医院对血液净化设备、耗材的需求量也将快速增加。近年来，我国血液透析产业发展明显提速，年均增长速度均在 20%以上。 未来几年， 随着我国国民经济的发展， 以及国家加强对医保政策的落实， 国内透析患者将更有能力开展透析治疗， 延续生命。预计中国血液透析产业的规模将连续多年保持 20%以上的增长 速度。据预测， 2015 年我国血液透析产业的规模将达到 130 亿元人民币以上。 二、血液灌流产业发展状况 （一）行业特点 1、刚起步的朝阳行业 在国内外医疗领域，血液灌流用于临床血液净化治疗一直 没有被临床医生所广泛的接受， 并掌握相关的临床操作技术， 使得血液灌流器的临床应用推广一直处于较为艰难的阶段。直到 2010 年初卫生部出台了“血液净化标准操作规范（ 2010 年版）， 第十章内容明确了血液灌流技术的临床应用范围及其临床操作 规范，才使得血液灌流治疗技术在我国的临床推广走上了正常轨道，产销开始上量，在这两三年间，产业规模从数千万元迅速发展至两亿元人民币以上，显现出了巨大的发展潜力。 2、国内厂商拥有自主知识产权，替代进口 在性能相当的情况下，国产血液灌流器产品仅为进口同类 产品价格的 1/3 ～ 1/5 。同时， 国外产品均采用血浆灌流模式， 在进行血液灌流治疗前， 需要首先对患者血液进行血浆分离， 而国内厂家拥有完全自主知识产权的血液灌流器产品， 具备国外产品所没有的全血灌流优势， 操作简单， 并进一步降低了整体治疗费用，减少了操作风险。 3、市场瓶颈即将突破，市场潜力巨大 血液灌流技术在临床的应用，虽在近期内仍会受医院设备、 技术的普及， 以及医院患者收治体制等因素的制约， 但随着国家相关卫生管理部门