CNAS实验室认可规则及要求.pdfVIP

1、申请认可的境内实验室，须提交完整的中文申请材料，必要时可提供中、外 文对照材料，否则不予受理。 解读：这一要求主要是针对外资性实验室，明确规定要按我们中国的规则行事。 2、实验室申请的检测/校准能力应为经常开展且成熟的项目。对于不申请实验室 的主要业务范围，只申请次要工作领域的，原则上不予受理。对于虽然申请了主 要业务范围，但不申请其中的主要项目，只申请认可次要项目的，原则上不予受 理。对所申请认可的能力，实验室应有足够的、持续不断的检测经历予以支持。 如近两年没有检测/校准经历，该能力不予受理。实验室不经常进行的检测或校 准活动，如每个月低于1次，应在认可申请时提交近期方法验证和相关质控记录。 如实验室无法提供有效证据证明其结果的准确性，该能力不予受理。对特定检测 或校准项目，实验室由于接收的委托样品太少，无法建立质量监控措施的，原则 上该能力不予受理，除非实验室能够提供其他有效的质量控制措施记录。 解读：CNAS现已对申请实验室所申请的检测/校准项目提出了明确要求：必须是 经常开展且成熟的项目。 什么是经常开展的项目？ a.必须是实验室的主要检测/校准项目； b.每个月至少有一次检测/校准经历活动。 什么是成熟的项目？ a. 要求实验室人员比较娴熟，仪器设备性能稳定：实验室的检测/校准业务量应 该比较多、并且是持续的，不能上半年忙的要