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宁夏药物项目 可行性研究报告 规划设计/投资方案/产业运营 报告说明 在乳腺癌新药研发领域中，针对晚期激素受体（HR）阳性乳腺癌 治疗，国际上有3个CDK4/6抑制剂类药物获批作为内分泌治疗方案的 联合用药，其中帕博西尼于2018年在中国获批上市，还有一些国内企 业的类似药物正在临床试验阶段。针对HER2阳性乳腺癌治疗，来那替 尼在美国、吡咯替尼在中国分别被获批上市，用于曲妥珠单抗治疗后 的辅助治疗。针对三阴性（雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和原癌 基因Her- 2均为阴性）乳腺癌的临床治疗，新药进展不多，PARP抑制剂类药物 奥拉帕尼虽然在美国获批用于HER2阴性乳腺癌，但是在国内仅被获批 用于卵巢癌治疗。用于三阴性乳腺癌的PD-1/PD- L1抗体类药物目前还在临床试验阶段，未来可能会有产品获批上市。 非小细胞肺癌治疗药物近几年进展显著，包括针对EGFR、ALK、ROS 等基因突变的靶向激酶抑制剂在国际国内都有获批上市产品，包括阿 法替尼、奥西替尼、克唑替尼等。PD-1/PD- L1抗体类药物是另一大类上市新药，典型代表药物欧狄沃和可瑞达分 别于2018年6月、2018年7月在中国上市。其他已上市或在研还包括小 分子VEGF（血管内皮生长因子）抑制剂等，其中安罗替尼已于2018年 上市，用于非小细胞肺癌三线治疗。 本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据