主管药师基础知识药物分析模拟3.pdfVIP

[模拟] 主管药师基础知识药物分析模拟 3 A1 型题 每一道考试题下面有 A、B、C、D、E 五个备选答案。请从 中选择一个最佳答案。 第 1 题： 按重量差异限度要求，0.30g 以下片重的片剂应控制在 A.±3.0% B.±5.0% C.3.0—5.0% D.±7.5% E.±8.0% 参考答案：D 0.30 g 以下片重的片剂重量差异限度为±7.5%；0.30 g 或 0.30 g 以上为±5.0%。 第 2 题： 药品必须符合 A.医院的规定 B.国家药品标准 C.质量标准 D.临床需要 E.治疗的需要 参考答案：D 片剂的常规检查中，片重大于 0.3 g 时，重量差异限度为±5%。 第 3 题： 片剂溶出度检查时，以下哪种结果必须进行复试 A.6 片中 1 一 2 片低于规定限度 B.6 片中 1 一 2 片不低于 Q-10% C.平均值不低于规定限度 D.6 片中 1 片低于 Q-10% E.6 片中 1 片低于 Q-10% 参考答案：D 在进行片剂溶出度检查时，若 6 片中有一片蹦解不完全(也就是 6 片中 1 片低于 Q—10%)，都必须进行复试。 第 4 题： 1 关于片剂的常规检查，下列说法中不正确的是 A.片剂的一般检查包括外观、重量差异及崩解时限的检查 B.对于小剂量的药物，需要进行含量均匀度检查 C.片剂外观应当完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度 D.片重大于 0.3 g 时，重量差异限度为 10% E.糖衣片应该在包衣前检查片芯的重量差异，包衣后不再检查重量差异 参考答案：D 片剂稳定性试验的重点考察项目包括：性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出 度或释放度。 第 5 题： 片剂稳定性试验的重点考察项目不包括 A.含量 B.有关物质 C.崩解时限 D.均匀度 E.溶出度或释放度 参考答案：B 照《中国药典》附录“干燥测定失重法”测定中规定一般在 105℃下干燥。若是 含糖颗粒宜在 80℃真空干燥。 第 6 题： 颗粒剂在进行干燥失重的时候，一般在什么温度下干燥 A.100℃ B.105℃ C.90℃ D.75℃ E.85℃ 参考答案：A 均一性检查主要是检查制剂的均匀程度，如片剂的重量差异、含量均匀度检查等。 第 7 题： 以下哪项属于均一性检查 A.重量差异 B.重金属 C.制酸力 D.水分 E.粒度 2 参考答案：E 颗粒剂的检查有粒度的检查，干燥失重，溶化性，装量差异，装量。 第8题： 颗粒剂无需检查 A.干燥失重 B.装量 C.装量差异 D.粒度 E.澄清度 参考答案：D 舌下片应进行崩解时限的检查，除另有规定外，应在5分钟内全部溶化。 第9题： 对下列片剂描述错误的是 A.口腔贴片应进行溶出度或释放度的检查 B.分散片应进行溶出度和分解均匀性检查 C.阴道泡腾片应符合发泡量检查的规定 D.舌下片应进行崩解时限的检查，除另有规定外，应在3分钟内全部溶化 E.缓释片应符合缓释或控释制剂的有关要求，并应进行释放度的检查 参考答案：C 硬度适中；色泽均匀，外观光洁；符合重量差异的要求，含量准确；小剂量的药 物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求；符合崩解度或溶出度的要 求；符合有关卫生学的要求。 第10题： 根据《中国药典》附录“制剂通则”的规定，不属于对片剂的质量要求的是 A.硬度适中 B.色泽均匀，外观光洁 C.小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求 D.符合融变时限的要求 E.符合崩解度或溶出度的要求 参考答案：D 《中国药典》对片剂崩解时限的要求为：普通片剂应在15分钟内，薄膜衣片在 30分钟内，糖衣片在60分钟内全部崩解。 3 第11题： 糖衣片的崩解时限要求是 A.15分钟 B.30分