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医疗器械生产企业岗位职责说明 医疗器械生产企业岗位职责说明 PAGE PAGE 医疗器械生产企业岗位职责说明 北京新科以仁科技发展有限公司 编制： 北京环球之光科技发展有限公司 岗位职责 文件编号：BGD-GL-A/0-02 受控状态： 受 控 号： 审核： 批准： xxxx—xx—xx发布 xxxx—xx—xx实施 一、总经理 岗位名称 总经理 岗位编号 所在部门 岗位定员 1 薪酬类型 月薪+奖金 岗位分析日期 . 直接上级 董事会 直接下级 管理者代表，各部门经理 职责：制定和实施公司总体战略和年度计划；健全和建立公司管理体系与组织机构；主持公司的日常经营管理工作，实现公司经营管理目标和发展目标 工作任务： 根据董事会或集团公司提出的战略目标，制定公司总体战略和年度计划，提出公司的业务规划，经营方针和经营形式，经集团公司或董事会确定后组织实施。 领导公司的基本团体建设、规范内部管理。 拟订公司内部管理机构设置方案和基本管理制度。 审定公司具体规章，奖罚条例，审定公司工资奖金分配方案，审定经济责任办法并组织实施。 审核和签发以公司名义发出的档案。 召集主持总经理办公会议，检查、监督和协调个部门之间的工作进展，主持召开行政例会，总结工作，听取汇报。 主持公司的全面经营管理工作，组织实施董事会决议。 向董事会和公司提出企业的更新改造发展规划方案、预算额外开支计划。 处理公司重大突发事件。 推进公司企业文化的建设工作。 工作协作关系： 内部协调关系 公司各部门 外部协调关系 任职资格： 教育水平 大学专科以上学历 专业 工程类、电子、机械或工业管理等相关专业 培训经历 经验 5年以上工作经验，3年以上技术工作经验，10年以上管理岗位工作经验 知识 熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识。 技能技巧 熟悉企业业务的运营流程。 在团体管理方面有极强的领导技巧和才能。 掌握先进企业管理模式及精要，具有先进的管理理念。 善于制定企业发展战略及具备把握企业发展全局的能力。 熟悉企业全面运作，企业经营管理，各部门工作流程。 其它： 使用工具设备 计算机，一般办公设备（电话、传真机、打印机、网络、文件柜） 工作环境 办公室。 工作时间特征 正常工作时间，需加班。 所需记录文档 备注： 二、管理者代表 岗位名称 管理者代表 岗位编号 所在部门 领导层 岗位定员 1 薪酬类型 月薪+奖金 岗位分析日期 直接上级 总经理 直接下级 体系内各部门经理 职责：为有效实施质量管理体系，提高产品质量，最大限度地让顾客满意，根据ISO 9001:2000《质量管理体系 要求》和ISO 13485:2012 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准的要求。 工作任务： 1. 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； 2. 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； 3. 确保在组织内提高满足顾客要求的意识； 4. 不断提高员工素质和质量意识，使之胜任本职工作； 5. 负责质量管理体系有关事宜与外部联络； 6. 完成公司安排的其它工作。 工作协作关系： 内部协调关系 公司各部门 外部协调关系 体系监管部门 任职资格： 教育 大专及以上学历；获得内审员资格证书 专业 工程类、企业管理类专业或质量管理相关专业 培训经历 经验 5年以上质量管理工作经验； 知识 通晓生产企业的运作与管理知识，掌握行业及产品的专业知识，了解医疗器械相关的法规、政策等方面知识 技能技巧 熟练使用办公软件，具有较强的语言表达能力和一定的写作水平，具备很强的领导能力、计划与执行能力、分析判断与决策能力、协调沟通能力。 熟悉ISO 9001:2000《质量管理体系 要求》和ISO 13485:2012 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》等质量管理体系文件、法规的运用、实施及内审改进、修正、完善。 其它： 使用工具设备 计算机，一般办公设备（电话、传真机、打印机、网络、文件柜） 工作环境 办公室 工作时间特征 公司规定上班时间，有时加班 相关表格 《管理评审计划》、《管理评审报告》、《审核实施计划》（审核组长）、《不合格项分布表》（审核组长）、《内部质量管理体系审核报告》（审核组长）、《内审检查表》（审核员）、《