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精品文档 研究 ACEI类新药洛丁新治疗高血压的效果 一、立题依据 高血压（ hypertensive disease）是一种以动脉血压持续升高为主要表 现的慢性疾病，常引起心、脑、肾等重要器官的病变并出现相应的后果。高 血压又分为， 原发性高血压和继发性高血压。 随着人们生活水平的提高， 高 血压患者及高血压高危人群越来越多，严重影响着人们的生活质量。 2004 年的中国居民营养与健康现状调查结果显示，我国 18 岁及以上居民高血压 患病率为 18.8%，估计全国患病人数超过 1.6 亿。与 1991 年相比， 患病率上 升 31%，患病人数增加约 7 000 多万人。不仅在我国，高血压也是全球范围 内的重大公共卫生问题。 2012 年 5 月 16 日 , 世界卫生组织在日内瓦发布的 《2012 年世界卫生统计》报告，着重突出了日益严重的非传染性疾病负担 问题，根据这份报告， 全球三分之一成年人患有高血压， 这种病症的死亡人 数约达中风和心脏病所导致的总死亡人数的一半。 世卫组织总干事陈冯富珍 博士说， “在某些非洲国家，多达半数成年人患有高血压。 ”这份世界卫生组 织的年度统计报告首次纳入了关于 194 个国家中患有高血压和高血糖的男 性和女性百分比信息。 在高收入国家， 广泛进行诊断和低成本药物治疗促使 全民平均血压显著降低， 并有助于减少心脏病导致的死亡。 然而，在我国高 血压仍普遍存在着患病率高、死亡率高、残疾率高的“三高”和知晓率低、 治疗率低、控制率低的“三低”特点。 由于高血压能给社会带来严重的经济负担， 怎样治疗高血压、 怎样更好 精品文档 精品文档 的治疗高血压等与高血压治疗相关的问题成为医学工作者研究的热点， 经过 几十年医学工作者的努力， 高血压的治疗方案已趋于稳定， 但不同药物的疗 效不尽相同且不良反应也不相同。 其中，ACEI类药物治疗在治疗高血压中占 有非常重要的作用。 为了进一步完善 ACEI类药治疗高血压的效果， 减少治疗中的不良反应， 减轻患者的痛苦，本试验将探讨 ACEI 类新药洛丁新在治疗原发性高血压与 卡托普利有无差异及其不良反应。 二、研究目的 1.研究 ACEI类新药洛丁新在临床中治疗高血压的效果。 2.观察 ACEI类新药洛丁新在治疗过程中的不良反应。 三、研究对象 1.纳入标准： （1）年龄在 18 周岁以上的患者； （2）诊断高血压病例入选病例，即高血压患病史有无均可， 诊断和分期 标准 [1] ； （3 ）原发性高血压患者； （4）近期未服用降压药物及影响 ACEI类药物在体内药代动力学的药物； （5）符合伦理道德要求，患者和或家属签署知情同意书。 2.排除标准： （1））妊娠、哺乳期妇女； （2 ）已知药物或酒精依赖； （3 ）试验期间需服用除研究药物以外的影响血压的药物； 精品文档 精品文档 （4 ）已知或怀疑对研究药物的活性或非活性成分过敏； （5 ）试验前 3 个月内参加过其他药物临床试验等；