过程审核作业指导书.docVIP

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超成(东莞)实业有限公司 主 題 过程审核作业指导书 主办部门 品保部 第 PAGE 3 / 4頁 目的 评价制造过程是否受控. 范围 适用于正常的生产活动、新产品、产品/过程发生更改及发生重大质量问题等的活动。 定义 过程审核是用来评价/测定在过程开发和零件生产各阶段的过程和工艺质量是否满足了使顾客完全满意的条件。 权责 4.1 管理者代表 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.2 品保部 4.2.1 4.3审核组 4.3.1 4.3.2 4.3.3 4.4 其它相关部门须积极配合制造过程审核工作,并负责涉及本部门的纠正和预防措施的制订与具体实施。 程序 5.1 制定过程审核计划: 审核组长编制审核计划,报管理者代表/总经理批准。审核计划的内容包括但不限于: 审核目的 审核范围 审核时间; 过程审核每年(公司财政年)一次。还可视需要进行临时性过程审核,如新产品、重大质量问题发生、产品/过程发生更改等。 5.2 审核实施: 5.2.1 5.2.2 5.2.3 5.3 对过程的评定 总符合率90≤E≤100% 符合; 80≤E90% 绝大部分符合; 60≤E80% 有条件符合; E60% 不符合 符合率=各符合率之和/评价要素数,见过程审核评分表 5.4 审核评定标准 序号 内容 得分 1 完全符合要求 10分 2 有部分不符合但不会影响到产品的实现过程与质量 8分 3 有部分不符合不会影响到产品质量但会给生产带来一定的困扰 6分 4 有部分不符合存在产品质量隐患或影响到生产的正常运行 4分 5 大部分不符合影响产品的质量或严重阻碍生产的正常运行 0分 5.5 编制审核报告: 5. 5. 受审核的部门、工序、日期; 审核员、受审核部门主要参加人员; 审核综述; 不合格项总数及汇总表。 5. 所有受审核部门 5.6 审核后的纠正和预防措施: 5.6.1 5. 5.6.3 5. 5.7 过程审核人员要有相关工作/审核经验,并不参与审核自己负责的区域。 6 文件 6.1 纠正及预防措施程序CED/QP—005 6.2 不合格品控制程序CED/QP—011 6.3 VDA6.3 7 记录 7.1 《过程审核实施计划》 CED/F-193-A/08 7.2 《过程审核表》 CED/F-195-B/10 7.3 《过程审核评分表》 CED/F-197-B/10 7.4 《过程审核总结报告 》CED/F-196-B/10

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