创新药研发流程课件.ppt

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创新药的研发流程;全球前十大制药企;Pre-clinic toxicology studies;Ivosidenib (AG-120)是由Agios Pharmaceuticals研发的一款IDH1抑制剂。拟用于治疗胆管癌和复发、难治性急性髓性白血病。目前美国FDA已经授予Ivosidenib 孤儿药以及快速审评资格。2018年7月20正式美国上市。;药物作用靶点Ivosidenib (AG-120) ;先导化合物到候选药 Ivosidenib (AG-120) ;临床前的研究 Ivosidenib (AG-120) ;IND申请;IND申请;IND申请;I期临床;新药申请上市 NDA Ivosidenib;API 原料药;Thanks!;Thanks!;Thanks!

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