疑似预防接种异常反应报告、调查诊断和补偿-2PPT课件.ppt

疑似预防接种异常反应报告、诊断、处置和补偿 免疫规划所 杜进发 主要内容 背景 AEFI报告、调查诊断、鉴定 异常反应补偿 接种、疾病与异常反应之间的关系 实施规范接种 降低接种反应 免疫规划项目的发展----扩大免疫 实施规范接种 降低接种反应 互联网对疑似预防接种异常反应的报道 实施规范接种 降低接种反应 中央电视台经济半小时报道 实施规范接种 降低接种反应 实施规范接种 降低接种反应 实施规范接种 降低接种反应 实施规范接种 降低接种反应 实施规范接种 降低接种反应 该事件很快出现在网络上。但由于诊断明确，家属情绪稳定，事件未造成较大影响，MV强免工作顺利进行。 疫苗之殇（文字、照片、视频） 2013-06-23 来源：南方都市报 实施规范接种 降低接种反应 生物规程的调整--------疫苗分类 1. 减毒疫苗 (口服脊灰疫苗、卡介苗、水痘疫苗) 2. 灭活疫苗 (流感、注射用灭活脊灰疫苗、甲肝、百日咳) 3. 类毒素 (破伤风、白喉) 4. 纯化 (亚单位) 抗原 (脑膜炎疫苗、嗜血流感杆菌疫苗) 5. 重组抗原 (乙型肝炎疫苗) 6. DNA 疫苗 (正处于研究阶段) 7. 合成肽 (正处于研究阶段) 2005年以来AEFI报告例数及县区比例走势图 15 2012年报告已审核病例105539例，较2011年上升40%，报告县比例为91% 2013年1-6月报告已审核病例65757例，较去年同期增加38%，报告县比例为83% 10省试点 被动监测 +5县试点 主动监测 国家网络 直报系统 甲流疫苗 大规模接种 下发AEFI监测方案 麻疹疫苗强免 疫苗与临床药物不同点 目的作用不同 规划策略不同 应用对象不同 储存运输不同 安全处置不同 后果影响不同 涉及疫苗安全性的三个环节 研发生产 储存运输 免疫接种 事前预防,事后应对 质量事故 接种事故 一般反应 心因反应 偶合症 异常反应 加重复发 有关预防接种的相关法律、规范 1995年《计划免疫技术管理规程》（1998年修订） 2003年《生物制品批签发管理办法 (试行) 》 2005年《疫苗流通和预防接种管理条例》 2005年《预防接种工作规范》 2006年《疫苗储存和运输管理规范》 2008年《预防接种异常反应鉴定办法》 2010年《全国疑似预防接种异常反应监测方案》 2013年《广西壮族自治区预防接种异常反应补偿办法》 监测指标要求 ——疑似预防接种异常反应在发现后48小时内报告率≥90%； ——需要调查的疑似预防接种异常反应在报告后48小时内调查率≥90%； ——死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应在调查后7日内完成初步调查报告率≥90%； ——疑似预防接种异常反应个案调查表在调查后3日内报告率≥90%； ——疑似预防接种异常反应个案调查表关键项目填写完整率达到100%； ——疑似预防接种异常反应分类率≥90％； ——疑似预防接种异常反应报告县覆盖率达到100%。 报 告 调查 诊断 鉴定 分 类 补偿 赔偿 分析 交流 《全国疑似预防接种异常反应监测方案》 《预防接种异常反应鉴定管理办法》 《疫苗流通和预防接种管理条例》 AEFI报告 监测病例定义：疑似预防接种异常反应（简称AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。AEFI包括不良反应（一般反应和异常反应）、疫苗质量事故、接种事故、偶合症和心因性反应。 报告范围：七种情况 --《全国疑似预防接种异常反应监测方案》 病例定义是监测用的不是异常反应诊断定义。 报告范围不能作为诊断异常反应标准。 AEFI报告 监测病例定义：疑似预防接种异常反应（简称AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。AEFI包括不良反应（一般反应和异常反应）、疫苗质量事故、接种事故、偶合症和心因性反应。 AEFI报告范围按发生时限分为以下情形： 1．24小时内：如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。 2．5天内：如发热 (腋温≥38.6℃)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径2.5cm）、硬结（直径2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋