医疗技术准入制度试卷及答案(优选.).pdfVIP

医疗技术准入制度答案 科室： 姓名： 得分： 一、填空： 1. 与 全面负责新技术的准入及临床应用管 理工作； 与 负责科室拟开展新技术的初审及新 技术开展的日常监督工作； 具体负责新技术的申报登记及新技术临 床应用情况的动态管理。 2、医疗新技术准入管理按照卫生部《 》的要求 实行 管理。具体分为：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗 机构通过常规管理在临床应用中 、 的技术。第二类医 疗技术是指 、 确切， 涉及一定 问题或者风险较高， 卫 生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。 第三类医疗技术是指具有下列情形之 一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：涉及 问 题； ； 安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；需要 使用 ；卫生部规定的其他需要 的医疗技术。 3、新技术临床试用期间 （ ），实行医院医疗质量与安全管理委员会、 科室质量与安全管理小组及项目负责人三级管理体系。 4.新技术准入审批流程：凡引进本院尚未开展的 、 ，首先需 由所在科室进行可行性研究， 在确认其 、 及具备相应的技术条 件 、 人 员 和 设 施 的 基 础 上 ， 经 科 室 集 中 讨 论 和 科 主 任 同 意 后 ， 填 写 《 》交医务科组织审核和集体评估。 5．拟开展新技术属一类技术的，科室填写《拟开展医疗新技术申报审批表》向 申请，由 组织审核和集体评估，经 批准后开展。 6 ．拟开展新技术属二类技术的，由 委托科室质量与安全管理小组 依据相关技术规范和准入标准进行初步评估， 形成可行性研究报告； 提交医务科 后 工作日内 由医务科组织医院质量管理委员会及医学伦理委员会专家 评审；评审通过后由医务科向市 / 县卫生行政部门申报， 由 或 组 织 审核。审批通过后开展。 7．拟开展新技术属三类技术，按照 《第三类技术临床应用能力 word. 技术审核申请及审核流程》进行申报审批。 8. 新技术试用期结束后 内由 组织医院质量管理委员会针对新 技术开展情况进行总结。 评价内容基本同中期评估， 但以评价新技术的社会效益 为主。书写结题报告并报 存档。 9. 新技术审批通过后，由医院 组织并邀请部分院外专家（至少 包括同级别医院相关专业专家 ）对新技术进行分级评估。 10 新 技 术 实 施 过 程 中 每 年 进 行 一 次 总 体 评 价 。 评 价 内 容 应 包 括 ： （1）