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美国药典 24 版细菌内毒素检查法 本文是 USP24 细菌内毒素检查法 （BACTERLAL ENDOTOXINS TEST ）的译文，但目前执行的标准是 USP24 版第二增补本（ USP — NF19 Second Supplement ）的细菌内毒素检查法，读者可对照学习，从中可看出 USP24 细菌内毒素检查的不足之处。本文将介绍用鲎试剂检测样品内或样品上存在的细菌内毒素浓度的方 法。鲎试剂（ Limulus Amebocyte,LAL ）来自鲎的循环细胞，经水提取而行，制备和检验后，用于凝固法。 反应的终点是将供检样品稀释后，与平行稀释的参考内毒素标准进行直接比较得到的。测得的内毒素含量用 规定的内毒素单位表示。 鲎试剂也是用浊度法或显色法来读取数据的，这些试齐只要能满足这些选择方法的要求，就可以使用。在做 试验时，需要先做出一条标准曲线，并用该曲线计算供检样品的内毒素含量，包括样品和对照液加鲎试剂后 的培育时间和在分光光度计上读取光密度时使用的波长等操作，都应该事先规定好。如果是终点浊度法，则 到达培育期后，应立刻读取读数。而动力学检测（凶手浊度法和显色法），光密度的测定是贯穿于整个反应 期间，而用于计算结果的百分数就是从这些读数中计算出来的。在用终点法的显色法