医疗器械-程序文件-记录表全套改.pdf

/ /01-01 质量管理体系文件汇总表 序号 文件名称 编号 版本/状态 生效、实施日期 编制/日期： / /01-02 受控文件清单 门： 序号 文件名称 编号 版本/状态 生效、实施日期 编制/日期： / /01-03 文件发放/回收记录表 No： 文件名称 质量管理程序 文件编号 01-14 版本/状态 发放部门 发放日期 批准人 序号 分发号 份 接收部门 签收 回收人 回收日期 回收原因 / /01-06 文 件 借 阅 登 记 表 序 文件名称 文件编号 版本/状态 借阅人 借阅日期 批准人 日期 归还日期 号 / /01-07 外来文件清单 序号 文件名称 文件编号 文件实施/ / /01-04 文 件 更 改 申 请 表 No: 文件名称 文件编号 版本/状态 申请部门 申请人 申请日期 更改类别 □新增加 □删除 □原内容更改 更改前内容： 更改后内容： □ 是 □ 相关文件名称： 编号 ： 版本： 是否涉及 其他文件 □ 否 □ 是 □ 培训对象 是否需要 培训 □ 否 更改后 20 年 月 日 实施日期 审核人意见 批准人意见 签署/日期： 签署/日期： / /01-05 文 件 销 毁 登 记 表 序号 文件名称 文件编号 版本/状态 销毁原因 申请人 部门负责人意见： 公司意见： / /02-01 质量管理体系记录清单 序号 记录名称 编号 版本 使用部门 保存期限 编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： / /03-01 员工试用期考核记录