固体制剂综合车间GMP设计概述.pdfVIP

广西科技大学 生物与化学工程学院 “固体制剂综合车间 GMP 设计” 课程设计说明书 题 目： 固体制剂综合车间 GMP 设计 指导教师： 廖兰 组 别： 第三组 小组成员及学号：韦炳生（ 201300607015） 徐孔兰（ 201300607016） 吴俊良（ 201300607017） 覃桂芳（ 201300607018） 梁翠娟（ 201300607019） 梁晓斌（ 201300607020） 日 期： 2016 年 11 月 22 日 生物与化学工程学院 2013 届固体制剂车间设计课程设计说明书 制药工艺学课程设计任务书（第三组） 设计题目 固体制剂综合车间 GMP设计（片剂 5 亿片 / 年，胶囊剂 5 亿粒 / 年） 一、设计内容和要求 1. 确定工艺流程及净化区域划分。 2. 每位组员详细叙述一个固体制剂工艺设备的工作原理、 结构组成及关于此设备 国内外的现状、研究前沿。 3. 物料衡算、设备选型。 计算基础数据。 年工作日： 250 天。生产班别： 2 班生产，每班 8h，班有效工作时间 6～7h。 生产方式：间歇生产。 假设片剂平均片重为 0. 3g/ 片，胶囊平均粒重为 0.3g/ 粒；要求生产工艺流程中 有 两种或三种制粒方式 ，包装方式有铝塑包装和瓶装两种方式。 （其它未给出的工艺参数， 请参考文献自定） 4. 紧扣 GMP 规范要求设计车间工艺平面布置图。 5. 编写设计说明书。 二、设计成果 1. 设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程示意图、物料衡算、工艺设备选型 说明、主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求、工艺流程及净化区 域划分说明； 每位学生的设备详细综述。 2. 车间平面布置图一张（ 1：100）（A1 ，CAD 制图）。 （注：加粗部分每位学生单独完成上交，其余部分以小组为单位上交） 2 生物与化学工程学院 2013 届固体制剂车间设计课程设计说明书 目录 目录 3 1. 布洛芬简介 5 2. 性质与产品概况 6 2.1 布洛芬胶囊的作用与特点 6 2.1.1 胶囊剂的作用 6 2.1.2 胶囊剂的特点 6 2.1.3 胶囊剂产品概况 6 2.2 布洛芬片剂 7 3. 原辅料及质量要求 9 3.1 制备 9