smp sc118011仪器生产过程管理.pdfVIP

制定部门：仪器生产部 文件编号：SMP-SC-118-011-02 起草 人： 仪器生产过程管理规程 版号/ 改次：02/00 审核 人：宰云峰 审核日期：2017 年05 月22 日 批准 人： 批准日期：2017 年05 月22 日 执行日期：2017 年05 月22 日 √ √ 分发部门：质量中心□行政人事部□快诊研发部□仪器研发部□酶免研发部□酶免生产部□ √ 采购部□快诊生产部□仪器生产部□仓储部□销售部□售后支持部□市场推广部 □国际贸易部□设备工程部□ 1. 目的 为提高生产工作效率，实现仪器生产过程管理的合理、有效和有序，特制定 。 2. 范围 适用于仪器生产的全过程管理。 3. 职责 3.1 仪器生产部负责实施本规程。 3.2 仪器研发部负责本规程中的技术文档的提供和技术问题的解决。 3.3 质量中心负责本规程中相关过程的检验及监督。 4. 流程 4.1 计划下达及统计 4.1.1 每月底，生产部 根据销售计划，编制并发布次月《月生产计划》； 每周末，计划物控组组长会同计划员和物控员编制并发布《周生产计划》；计划 员视 、物料、设备和工具等状况，根据 ，具体编排 计划。 4.1.2 计划员依据 计划，编制《生产任务单》，填写清楚该生产任务的 生产订单号、产品编号等信息并发放给各生产组长，组长接收到生产任务 在 接收人栏签字，并积极组织生产。仪器生产部中间库管理员依据《生产任务单》 领料和发放物料。生产任务完成后，各生产组长将《生产任务单》交生产计划员， 经核对后由计划物控组组长确认生产任务完成情况，如生产任务完成，则在计划 确认栏签字，最终交仪器生产部 签字。每次生产任务完成后，《生产任务 单》需连同相关生产记录一起整理装订，交部门文件管理员归档保管。 4.1.3 生产计划员需密切跟踪生产任务执行状况，确认生产计划是否如期开 展。如有特殊情况发生，及时处解，合理调整计划，并通知领导。若生产过程中 出现技术或物料等方面的问题，各生产组长应立即通知技术员和计划员迅速到场 解决问题。若此问题能在十分 解决的，此项生产任务待解决后继续执行；若 该问题十分 无法解决的，生产计划员立即安排备选计划，调整生产任务。 4.1.4 下班前，计划员统计该日生产计划完成情况并发布。若当日生产 1 / 4 文件编号：SMP-SC-118-011-02 文件名称 仪器生产过程管理规程 版号/ 改次：02/00 计划未完成，合理调整后续日生产计划和周生产计划。月末，计划员整理该月生 产任务的完成情况，统计生产计划完成率，形成报表向上级领导汇报。 4.2 生产前的准备 4.2.1 物料中间库根据生产计划，提前一天将生产物料准备好，在发于生产 时，领料人当场根据材料出库单核对物料信息，包括：物料名称、数量等。 4.2.2 生产 根据生产计划，准备好相应的工装、螺丝和工艺文件，并摆 放在指定区域。 4.2.3 清除产线杂物，悬挂相应的生产状态标识。 4.3 生产过程的安排 4.3.1