2015版ISO9001(2015)内审检查表.xlsxVIP

4 5 6 7 8 9 10 标准条款 审核要点 审核记录 1、组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？ 组织环境 4.1理解组织及其环境 1、组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？ 1、组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？ 4.3确定质量管理体系的范围 1、组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？ 4.4质量管理体系及其过程 1、组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？ 3、组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？ 5、组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有在组织QMS中是否明确并实施了控制？ 1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？ 5.1.1?总则?? ISO9001:2015版内审检查表 2、组织QMS对标准条款是否有剪裁？如有,所剪裁条款中过程确凿没有？ 5.建立实施保持改进QMS所需资源，最高管理者如何确保提供？有否实例佐证？ 5.1.2 如顾客为关注焦点 1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立？如织关注焦点是否放在顾客身上，特别是不满意顾客身上？ 2.为实现顾客满意目标，最高管理者是否推动全员参与，并有切实可行的操作过程的手段，最大限度地调动员工的参与意识和能动性？ 3.组织通过哪些方式、途经，以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予满足？组织是否针对顾客和最终使用者来确定他们关心的产品特性，特别是产品的关键特性？ 4.在确定顾客的需求和期望时，组织是否已考虑与产品有关的义务（如对健康和安全的责任、环境保护等）和法律法规要求，并转化为组织目标、指标和要求，采取措施，且得到落实、实现？ 5.2 方针 1.质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相一致，体现组织的目标和特点？ 2.质量方针是否包含满足相关方（特别是顾客、员工、供方、社会）要求的承诺？是否包含持续改进QMS的承诺？两个承诺是否有实质性内容和方向？ 3.质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架，具有较强的方向性和指导性？ 4.质量方针及其含义在组织各层次员工中是否得到充分、正确理解，并协调一致、深入人心？ 5.质量方针在组织各层次中，是否得到贯彻和坚持？是否进行评审，以确保其持续适宜，得到有效贯彻？ 5.3 组织的岗位、职责和权限 1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？ 2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？ 策划 1.在组织的各层次上是否已建立质量目标？所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺，是否一致？ 2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？ 3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如设备、工艺水平等目标？ 4.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现程度有检查、有评价？ 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 5.组织质量目标更改策划与实施时，过程是否受控，以确保贯彻质量方针，QMS的完整性？ 支持 7.1资源 7.1.1总则 1.为实施、保持、改进QMS过程，过到顾客满意，组织是否能够及时确定并提供所需资源？关键过程、关键岗位资源是否充足、适宜？ 2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证、清除了秒适当资源、不适当使用，提高资源利用率？ 7.1.2人员 1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员？ 2.组织是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员的能力或进行人力素质测评？ 7.1.3基础设施 1.组织为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施？这些设施是否得到维护，能够持续满足运行要求？ 2.基础设施选址、布置是否适宜，有利于确保组织的工作效率和产品质量？ 3.组织对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所，是否足够（如面积）、适宜（如位置）？ 4.组织有哪些过程设备？这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性？组织通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好？ 5.组织有哪些确件、软件？这些硬件和软件配置是否充足、适当，得到维护和控制？ 6.组织支持性服务（如运输、通讯）是否确定、完整、快捷、准时，且组织为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护？ 7.1.4过程运行环境 1.组织为实现的符合性，有哪些重要工作环境因素（包括人和物理的因素）？这些环境因素是否得到识别和管理？ 2.组织为保证产品质量所确定的工