HIV检测第三代与第四代试剂的联合应用知识.pdfVIP

血液筛查中 HIV检测第三代与第四代试剂的联合用 摘要： 目的 分析比较献血者血液筛查中 HIV检测第三代与第四代 试剂的联合应用，为血液检测安全提供保证 。 方法 用 HIV抗原抗体联合检测试剂和 HIV第三代抗体检测 试剂对日常献血者血样进行检测。 结果 HIV 第三代抗体检测试剂应用于血液筛查有较高的灵 敏度和较好的特异性。 HIV抗原抗体联合检测试剂应用于血 液筛查，缩短了检测窗口期，避免漏检，检测 HIV抗体的灵 敏度与第三代试剂相当。 结论 HIV 抗原抗体联合检测试剂和 HIV第三代抗体检测试 剂联合应用于血液筛查，有利于实现早期诊断，避免漏检， 降低血源筛查的残余危险度。 关键词 HIV 抗原抗体联合检测试剂 抗体检测试剂 联合应用 材料与方法 1 样本 2006.4-2009.2 哈尔滨地区， 符合《献血者健康体 检标要求》的无偿献血者血样 244 729 份。 2 方法 按照国家标准，使用两种酶联免疫试剂对每一份标 本进行检测，结果无反应报告为阴性；有一种试剂检测结果 有反应，就用相应的试剂双孔复试，仍为有反应或者两种试 剂检测均为有反应，分别用两种试剂双孔复试，仍为有反应 的血液标本报告为初筛阳性，送黑龙江省疾病预防控制中心 性病艾滋病检测中心做 HIV抗体确证实验。 3 检测试剂与设备 初检 加样设备 MICROLAB STAR，检测设备 HAMILTON FAME24/20,试剂使用厦门新创生物科技有限公司抗 -HIV(1+2) 酶联免疫试剂； 复检 加样设备 Xantus ，检测设备 HAMILTON FAME24/30,试 剂使用法国 BIO-RAD公司 GENSCREEN PLUS HIV Ag-Ab人类 免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒。 结果 哈尔滨地区 2006.4-2006.12 共检测 50 855 名献血者，初检双孔复试阳 性的标本 33 例，复检双孔复试阳性标本 57例，疾控中心确证实验阳性 3例 2007.1-2007.12 共检测 83 562 名献血者，初检双孔复试阳 性的标本 68例，复检双孔复试为阳性的标 本 119例，疾控中心确证实验阳性 11例 2008.1-2008.12 共检测 95 611 名献血者，初检双孔复试为 阳性的标本 95例，复检双孔复试为阳性的 标本 141例，疾控中心确证实验阳性 9例 2009.1-2009.2 共 检测 14 701 名献血者，初检双孔复试为阳 性的标本 11例，复检双孔复试为阳性的标本 19例，疾控中心 确证实验阳性 11例。 2006-2008 卫生部临检中心室间质评样本初复检结果与正确 结果全部一致。 针对 2008 年收集的复检有反应的样本 88个，用法国 BIO-RAD公司抗原确证试剂进行抗原确证试验，有一例抗原 确证阳性，初检试剂为阴性。 讨论 第四代抗原抗体联合检测试剂有清晰的变色加样系统：每步 注液（加样品、结合物和底物）后均有明显的颜色变化，可 以减少操作误差。 CUTO