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审核路线 （2） 运作体系审核的路线 签订合同 采购 制造 检验 入库 交付 服务 自 上 而 下 自 下 而 上 第三十页，共81页。 审核路线 （3） 某个活动的审核路线 供应商分级 按级评审 供应商批准 供应商清单 供应商监控 定期评估、沟通、纠正 供应商取消 清单更新 自 上 而 下 自 下 而 上 第三十一页，共81页。 文件的收集与审查 与被审核范围相关的文件 审核要点中涉及的记录和文件 第三十二页，共81页。 检查表的要求 明确部门与条款的关系 依据标准及质量文件要求 选择主要的工作内容 考虑薄弱环节及部门接口 抽样具有代表性 注意可操作性 第三十三页，共81页。 检查表的基本内容 依据的标准条款 依据的质量文件 审核区域/部门 检查要点 验证方法 抽样数 验证结果(记录) 第三十四页，共81页。 检查表的四要素 去 哪 里 地点 找 谁 被审核人 查 什 么 检查要点 如何检查 验证方法 第三十五页，共81页。 检查表案例 看什么 (LOOK AT) -- 要点 合格供应商清单 找什么(LOOK FOR) -- 验证内容 是否存在， 是否批准， 是否包括所有外购/外协供应商 看什么 (LOOK AT) -- 要点 合格供应商档案 找什么(LOOK FOR) -- 验证内容 是否包括规定的记录 （供应商评定记录， 进货质量问题记录） 第三十六页，共81页。 审核前沟通 提前通知受审核部门 审核组内部会议（必要时） a）审核准备情况 b）讨论疑难问题 c）提出注意事项 第三十七页，共81页。 第三章 审核的实施 首次会议 现场审核 不合格报告 审核组会议 末次会议 第三十八页，共81页。 首次会议 审核签到 介绍审核组成员 介绍审核目的和范围 审核计划安排的确认 介绍审核的方法和程序 问题澄清 确认末次会议时间 第三十九页，共81页。 现场审核 组长控制审核的全过程 审核路线的展开 检查表的使用 审核技术与诀窍 审核的抽样 审核的验证 做好检查笔记 不确定问题的处理 不合格的处理 第四十页，共81页。 审核过程的控制 执行计划 保持进度 协调气氛 保持客观 审定结果 第四十一页，共81页。 现场审核的原则 坚持以“客观证据”为依据的原则 坚持标准与实际核对的原则 坚持独立、公正的原则 坚持“三要三不要”原则 要讲客观证据，不要凭感情、凭感觉、凭印象用事； 要追溯到实际做得怎样，不要停留在文件、嘴巴（回 答）上面； 要按审核计划如期进行，不要“不查出问题非好 汉”。 第四十二页，共81页。 审核路线的展开 记录 实施 记录 相关文件 实施 记录 相关活动 相关文件 实施 记录 部门职责 相关活动 相关文件 实施 记录 相关活动 相关文件 实施 记录 相关文件 实施 记录 实施 记录 记录 第四十三页，共81页。 检查表的使用 依据检查表并考虑灵活性 标准要求 文件要求 检查表(问题) 回答\事实\记录结果 结论(合格\不合格) 检查表(答案) 现场审核(面谈\提问\ 观察\抽样\验证) 第四十四页，共81页。 技术与诀窍 询