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证书
编号:3307055
管理体系
Boston Scientific Corporation
One Boston Scientific Place
Natick, MA 01760
USA
包括执行满足标准的要求
EN ISO 13485:2003+AC:2012
范围:
设计、开发、生产以及销售用于医疗器械和附件,微创神经,胆道、冠脉和外
周血管介入、乙烯氧化物灭菌设备,生物指示剂的实验室测试,超声影像系统
装置和电生理设备,超声影像系统。
这个证书也包括在附页中认证的生产场所。
证书有效期: 2015 年12 月15 日
生效期: 2012 年12 月15 日
首次认证:2011 年8 月2 日
DEKRA 证书B.V.
签字
Drs.G.J.Zoetbrood
执行总监
Ing.A.A.M.Laan
证书经理
DEKRA 证书 B.V.Utrechtseweg 310,6812AR Arnhem P.O.Box5185,6802 ED Arnhem,荷兰
电话:+31 26 356 2000 传真:+31 26 352 5800 WWW. company registration
附件1/2
证书3307055
关于管理体系
Boston Scientific Corporation
认证的场所列表
场所编码 公司名称/地址 范围
DEKRA 证书 B.V.Utrechtseweg 310,6812AR Arnhem P.O.Box5185,6802 ED Arnhem,荷兰
电话:+31 26 356 2000 传真:+31 26 352 5800 WWW. company registration
附件2/2
证书3307055
关于管理体系
Boston Scientific Corporation
认证的场所列表
场所编码 公司名称/地址 范围
附件开始日期:2011 年8 月2 日
附件生效日期:2012 年12 月15 日
DEKRA 证书 B.V.Utrechtseweg 310,6812AR Arnhem P.O.Box5185,6802 ED Arnhem,荷兰
电话:+31 26 356 2000 传真:+31 26 352 5800 WWW. company registration
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