产品设备模拟召回报告.pdfVIP

#+ xxxxxxxxxxxxx 有限公司 产品模拟召回报告 产品名称： xxxxxxxxxxxxxxxxxxx 生产批号： ZL016901 召回日期： 二零一五年十月十六日 #+ 模拟召回报告 1、目的： 当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应， 将危害程度和范围消除或降低。 2、依据： 《产品召回管理制度》。 3、职责： 召回小组全面负责、各部门协助。 3.1 总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 3.2 质量授权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。 3.3 生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。 3.4 客服部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产 品的运输过程。 3.5 质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、 召回产品的控制、 取样、 检测工作，记录召回和通知情况。 3.6 仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。 4 、模拟召回内容： 4.1 模拟召回的准备 2015 年 10 月 16 日，公司决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理 的可行性和有效性，并整改审核不符合项。 假定已经发货的产品存在安全隐患 （微生物不合格），会给消费者健康造成危 害，决定召回。 4.2 模拟召回的实施 4.2.1 启动召回 1、10 月 16 日上午 9:00：化验室针对 2015 年 5 月 19 日生产的洁面乳 （批号： ZL016901 规格： 100g ）产品，进行留样产品检查时，微生物结果不合格； 经重新取样复检，仍然显示微生物结果不合格。 2、9 点 10 分，质量部将问题汇报给质量负责人 xxx ，告知问题的严重性，建 议启动产品召回。 #+ 3、9 点 30 分，召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议：总经理 /质量受权 人 xxx 、生产负责人 xxx 、质量/技术部负责人 xxx 、仓务/ 销售负责人 xxx 讨论评 估后，决定实施产品召回。 4.2.2 信息汇总分析与召回产品情况的确认 10 点 20 分，经 xx 查出库记录、发货记录，产品情况确认如下： 产品批号： ZL016901 规 格： 100g 生产数量： 1000 支 库存数量： 565 支 销售数量： 435 支 销售方向：长沙 质量问题：部分产品微生物不合格。 4.2.3 召回实施 1、10 点 50 分，总经理签发《产品召回指令》 。 2、11 点 00 分，经召回小组组长授权由质量部制定药品召回计划。 11 点 30 电话告知 xxxxx 有限公司，提出对 xxx 洁面乳产品实施召回， 请求协助同时做好 电话记录，并传真《产品召回通知单》 。 2、11 点 50 分 xxxxxxxxxx 有限公司反馈： xxxxxxxxx 洁面乳产品共 4 件加尾 数 35 支共 435 支，还未进行销售，存放在库。产品信息与公司各项记录相符。 3、了解到此情况后， 17 点 00 分电话告知客户我们进行的是召回模拟测试， 此批产品没有任何问题， 由此带来的麻烦请求谅解。 客户表示这是公司管理规范 的体现，可以理解。 4 、11 点 00 分仓库 xxx 将该批的库存产品移至隔离区，挂上隔离标识牌。 5、11 点 10 分质量部对同期其它批次的产品进行抽样检验。结果都合格。