31纠正和预防措施控制程序.docVIP

重庆 XX 动力管理标准 KY DL-CX-31 纠正和预防措施控制程序 版 本 号： A/0 密 级： MM 编 制： 审 核： 标 准 化： 审 疋： 批 准： 重庆XX动力机械制造有限公司 发布 查阅权限：重庆XX动力机械制造有限公司全体员工 受控说明：本文件加盖受控鲜章为受控文件，非 /无受控鲜章为非受控文件 查阅权限■壮庆.XX动力机械制造有限公司全体员工 受控说明：本文件加盖受控鲜章为受控文件，非 /无受控鲜章为非受控文件1目的和范围 本程序规定了本公司管理体系运行中出现不符合规定要求的事项， 采取纠正和预防措施 的方法和要求，同时也规定了对潜在不合格采取预防措施的方法和要求。 本程序适用于XX公司涉及所有环节和过程中采取与纠正和预防措施有关的业务。 2术语与定义 2.1纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 2.2纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 2.3预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 3引用文件 3.1 KYDL-CX-01《文件控制程序》 4职责 4.1质量组是纠正和预防措施的归口管理部门，负责监督措施的执行，并对执行的效果进行 验证。 4.2各部门负责向质量组反应不合格情况，责任部门负责制定纠正和预防措施，并按纠正和 预防措施执行。 4.3部门负责人负责纠正和预防措施的可操作性进行审核。 4.4管理者代表负责对纠正和预防措施计划的批准、协调管理。 5程序 5.1纠正措施控制 5.1.1实施纠正措施的范围及信息来源： 5.1.1.1不合格品（如多发性、普遍性、规律性、严重性等）评审时，提出需采取的纠正措 施； 5.1.1.2对顾客反馈或投诉的产品不合格或服务不满意的处理时，提出需采取的纠正措施； 5.1.1.3第一、二、三方审核发出的不合格/不符合报告； 5.1.1.4对体系运行日常检查的不符合项的评审时指定需采取纠正措施的； 5.1.1.5管理评审指出的不合格项； 5.1.1.6重大质量、设备、安全、环境污染事故。 5.1.2纠正措施计划的制订、确认、实施 5.1.2.1责任部门接到“纠正和预防措施记录表”后，在三天内组织本部门进行不合格原因 分析，针对其产生的原因，制订纠正措施计划，送质量组审核，报管理者代表批准后，方可 组织实施。 5.1.2.2若在实施中发生困难，非本部门自身所能解决的，则应向管理者代表提出请求解决， 由管理者代表（或必要时由总经理）协调；若在实施中，几个部门之间对实施问题有争执， 应提请管理者代表协调或仲裁。 5.1.3纠正措施计划实施的验证 5.131质量组对纠正措施的实施情况进行跟踪验证、 评价。对实施有效的，给予验证确认， 同时对由此产生的管理体系文件更改，按《文件控制程序》执行；对实施无效或效果不佳的， 质量组应组织责任部门重新研究，制订新的纠正措施计划，经再次审批后，责任部门组织实 施，直至有效为止。 5.132对第二、三方审核的不合格报告所采取的纠正措施，由质量组跟踪验证，但应经审 核方作最终验证认可。 5.2预防措施控制 5.2.1识别、确定潜在不合格 5.2.1.1各部门通过日常的生产经营活动及管理中寻找潜在的隐患，以及对收集的数据、信 息进行数据分析，识别、确定潜在的不合格因素。 5.2.1.2各部门通过定期的工作会议，集思广益，利用科学的方法分析，寻找潜在的隐患， 识别、确定潜在的不合格因素。 5.2.1.3质量组通过对管理体系运行的日常检查和内审，寻找和发现的异常，进行识别和确 认潜在的不合格因素。 5.2.2预防措施的策划 5.2.2.1各部门对已识别、确定潜在的不合格因素，进行分析研究原因及可能产生的后果， 制订与潜在问题的影响程度相适应的预防措施计划，并填写“纠正和预防措施记录表” ，送 质量组审核。 5.2.3预防措施的计划的评审、确认 5.2.3.1质量组组织有关部门对预防措施计划进行评审，权衡风险、利益、成本，以确定适 宜的预防措施计划，报管理者代表批准；重大的预防措施计划须经管理者代表主持评审， 报 总经理批准。 5.2.4预防措施的计划的实施及验证 5.2.4.1责任部门按批准的预防措施计划实施，若在实施中遇到影响计划实施有关问题，报 请管理者代表协调解决。 5.2.4.2质量组负责对预防措施计划实施情况进行跟踪验证。并组织责任部门总结评价，对 由此产生质量管理体系文件更改，按《文件控制程序》执行；对实施无效的，组织责任部门 进行分析研究，重新制订预防措施计划经审批后实施，再验证，直至有效为止。 5.3纠正/预防措施的有关记录由质量组和责任部门各保存一份，质量组将纠正/预防措施 的有关信息届时提交管理评审。 6记录 6.1 KYJL/PJ-ZL/08 纠正和预防措施记录表