ARCHITECTSystemi2000SRSOP详解分析和总结.pdfVIP

Abbott Diagnostic Division 美国雅培诊断产品中国部 雅培标准操作检测程序 ARCHITECT i 1000 SR 仪器名称： ARCHITECT 仪器型号： i 1000SR 生产厂商：美国雅培公司 仪器产地：美国 本标准操作检测程序为用户实验室的认可、评审、以及其他行政管理要求，提供所 有产品使用的性能标准资料。 本性能特性表可以复制。 A b b o t t La b o r a t o r i e s Abbott Diagnostic Division 美国雅培诊断产品中国部 雅培 ARCHITECT 系统 i1000SR SOP文件标准操作检测程序 系统检测目的： ARCHITECT系统 i1000SR 和其配套的检测试剂是用于超微量定量或定性测定人类血清，血浆，全血或其它 各类体液中病毒抗原，抗体，激素，多肽，肿瘤蛋白，代谢产物的一套系统。 应用方法： 包括技术原理和检测程序二个方面： 技术原理 ：化学发光微粒子免疫分析（ Chemiluminesent Micropaticle ImmunoAssay ） 检测程序 ：FLEX TM 技术，为免疫检测程序的最优化步骤。 专利设计的 i1000SR转盘可以灵活地同时运行一步法、 二步法和带预处理的分析项目， 并使得每种临床检测 项目有最适合它的反应步骤设计。优秀的仪器加上先进的技术，使整个分析表现（如灵敏度，特异性，精 密度，准确性等）达到最佳状态，并保持极高的速度。 检测原理： CMIA 化学发光微粒子免疫分析（ Chemiluminesent Micropaticle ImmunoAssay ） 是雅培公司的专利技术之一，主要用于测定蛋白质，病毒抗原等大分子物质。采用此方法生产的试剂 具有极高的灵敏度，特异性和稳定性。 试剂特点： A. 抗原／抗体包被的微粒子：采用类磁颗粒，增加了反应的表面积，提高了反应的灵敏度，缩短了反应 的时间，应用磁力吸附分离，冲洗彻底干净，提高了反应的特异性。 B . 标记抗体：采用专利技术的吖啶类（ N-磺酰基）羧基氨基化合物作为标记物，由于其分子结构特性和增 加的光自量，使得其在非竞争免疫分析模式中有极好的测试灵敏度和极宽的线性范围。更主要的是， 此复合物所结合的特色硫磺丙烷基，提供了极佳的水溶性，使得背景噪音极大降低，从而检测灵敏度 值大大提高。并且，该复合物还有极好的稳定性，有更长的试剂效期，极长的标准曲线保存和全面的 极好的试剂表现。 2 2 C. 基质液：采用 H O作为预激发液 , 将吖啶酯从反应复合物中脱离下来 , 采用 NaOH作为激发液 , 吖啶酯在 过氧化物和碱性溶液中发生氧化反应，这引起化学发光反应的发生。 N-methylacridone 形成并释放能 量（光发射），并返回到基态。 反应过程： 一般在反应的第一阶段，标本与微粒以一定比例混合，标本中被检物质与微粒上包被的抗体进行一定 时间的反应。第一反应终了后，利用磁场分离 , 吸去未反应的被检物质与其它的不要成份。 反应的第二阶段终了后，为了将未反应的第二抗体除去，再一次进行冲洗。 反应的第三阶段，加入基质液 ,CMIA 光路系统通过预先确定好的时间读取化学发光发射的量（活动读数）， 可计算分析物的浓度，或根据 Index （截断值）来定性进行判断。 Abbott Diagnostic Division 美国雅培诊断产品中国部 性能规格： 硬件系统 硬件系统 --