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关于设备计算机化系统验证 (CSV)升级的说明 随着国家 GMP 附录 -计算机系统的实施， 从售后服务工程师传来的信息来看， 越来越多的客户开始关注 CSV，还有一些客户有对设备进行升级改造的意愿，所以现在将从古到今使用的触摸屏品牌、系列及其 可以实现的功能总如下。 第一部份：各品牌触摸屏使用历史： 各品牌触摸屏使用历史： PROFACE品牌触摸屏可以划分为 GP2000 系列时代， AST3000 系列时代， GP4000 系列时代 三菱品牌触摸屏可以划分为 F900,A800,A900, 系列时代 GOT1265,GOT1665系列时代 ,GT2500 系列时代 施耐德 品牌触摸屏可以划分为 XBTOT系列时代， XBTGT系列时代， HMIGTO 系列时代 西门子工控机 第二部份：在 HMI 上需要实现的计算机化系统验证方面的功能 序号 在 HMI 上需要实现的计算机化系统验证方面的功能 1 安全等级（三级密码） 2 权限管理 1 （新建、删除用户、修改用户密码、修改用户的等级） 3 权限管理 2 （修改现在用户的安全等级， ） 4 长时间无操作，用户自动登出或锁定 5 用户名和密码字符长度要求 6 密码生命（比如过 30 天密码失效，需重新更改） 7 用户首次登录需要修改密码 8 三次无效密码登录，账号被锁写 9 数据记录及导出 10 报警记录及导出 11 操作日志及导出 12 电子签名（审计追踪） 13 数据记录导出或保存成 PDF格式 14 按任意起止时间点进行查询 15 按批次进行查询 16 数据安全（发现数据记录中的数据被修改过） 第三部分：各品牌的触摸屏的表现 PROFACE品牌触摸屏 远期 近期 现期 序号 要求 HMI 的 CSV验证方面的功能 GP2000 系列 AST3000 系列 GP4000 系列 1 安全等级（三级密码） ╳ √ √ 权限管理 1 （新建、删除用户、修改用户密 2 ╳ ╳ √ 码） 3 权限管理 2 （修改现有用户的安全等级， ） ╳ ╳ √ 4 长时间无操作，用户自动登出或锁定 ╳ √ √ 5 用户名和密码字符长度要求 ╳ ╳ ╳ 密码生命（比如过 30 天密码失效，需重新 6 ╳ ╳ ╳ 更改） 7 用户首次登录需要修改密码 ╳ ╳ ╳ 8 三次无效密码登录，账号被锁写 ╳ ╳ ╳ 9 数据记录及导出 √ √ √ 10 报警记录及导出