2017医疗器械经营企业内部审核表.pdfVIP

**** 医药有限公司 2017 年度实施医疗器械质量体系情况内部审核检查记录 序 条款 《医疗器械经营质量管理规范》内容 检查方法（内容） 自查结果 结论 号 1 004 企业应当诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。 1、对照经营许可证核对经营 符合规定 合格 地址和仓库地址； 2、查阅经营品种和经营情 况。 2 005 企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人， 全面负 查组织机构职能图、经营规 符合规定 合格 责企业日常管理， 应当提供必要的条件， 保证质量管理机构或者质量管 模与人员结构 理人员有效履行职责，确保企业按照 医疗器械经营质量