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gmp 认证心得体会 篇一： 新版 GMP 学习心得体会 参加药品生产质量管理规范 20XX 年修订 宣贯培训班 （ ） 学习的心得体会 自药品生产质量管理规范 20XX 年修订 于今年二月发布以 （ ） 来， 我虽然自学了新版 GMP 也参加了五月份省局组织的新版 GMF 培 训， 对新版 GMF 有了一个总体的印象和和大概的了解， 但对新版 GMF —些具体的条款理解的还不是很深刻， 甚至还有理解错误的地 。 方 我通过参加由国家食品药品监督管理局高级研修学院组织的新 版 GMP 宣贯培训班， 对新版 GMP 有了更深刻的认识和理解， 在这次 。 培训班上收获颇丰 主要有以下几方面的学习心得体会： 一 、用系统的眼光看规范， 用系统的方法学习规范的理念 。 在 98 版 GMP 勺学习和执行的过程中， 习惯于孤立地 、分散 、 地 静态 地理解 GMP 条款， 在平时的管理也是孤立地对照 GMP 条 08 GMP 认证检查项目及评定标准进行 。 GMP 款和 版 在参加新版 培训 的过程中各位老师都在灌输一种系统地 、 、持续地学习和执 整体地 行 GMP 勺理念 。 、 GMP 软件硬件并重 二 培养了新版 ， 进一步强化软件要 求的理念 。 GMP 、 、 新版 寸厂房设施分生产区 仓储区 质量控制区和辅助区 分别提出 设计和布局的要求 对设备的设计和安装 、 、使 ， 维护和维修 用 、 、 。 清洁及状态标识 校准等几个方面也都做出具体规定 GMF 对软件的要求被提到了非常高的高度 。 GMP 实 新版 强调了 施中的前后 、 。 XX GMP 一贯性 连续性和稳定性 20 年修订版的 贯穿了确认 与验证方面的具体要求， 其中第 183条第一款明确要求 确认和验证应当有相应的操作规程， 其过程和结果应当有记录 。 三 、加深了从符合性质量到适用性质量的变化的理念， 更深 刻地理解 了药品是设计和生产出来的而不是捡验出来的，检验是不可靠 的 。 GMP GMP 。