药品生产过程中的微生物污染及控制-.ppt

. 真菌生长条件 真菌营养要求不高，需氧或兼性厌氧，生长繁殖最适pH接近中性，最佳温度为25~30℃，但某些深部真菌为37℃，与人体温度相同，需一定水分，营养物质等。 2010版药典规定真菌培养温度23~28℃，培养时间5天。 真菌杀灭 消毒剂：醇类、酚类、含氯制剂、含碘制剂、醛类、强氧化剂（过氧乙酸、臭氧、二氧化氯、过氧化氢、过氧戊二酸）、烷基化气体消毒剂（环氧乙烷、环氧丙烷、乙型丙内酯）、季铵盐类、氯已定等 物理：高温灭菌 病毒 一类由核酸和蛋白质等少数几种成分组成的非细胞生物，其生存必须依赖于活细胞 结构：蛋白质+核酸（DNA或RNA） 大小：一般直径在100nm左右，最大的病毒直径为200nm的牛痘病毒，最小的病毒直径为28nm的脊髓灰质炎病毒。 增殖：利用宿主细胞内的环境及原料快速复制增值。 病毒 放线菌 定义：一类主要成菌丝状生长和以孢子繁殖的陆生性较强的原核生物 分布：含水量较低，有机物较丰富的，呈微碱性的土壤中。 形态构造：主要由菌丝组成，包括基内菌丝和气生菌丝(部分气生菌丝可以成熟分化为孢子丝，产生孢子) 。 繁殖：通过形成无性孢子的形式进行无性繁殖 放线菌： 立克次氏体 是一类专性寄生于真核细胞内的G-原核生物。是介于细菌与病毒之间，而接近于细菌的一类原核生物。一般呈球状或杆状,是专性细胞内寄生物，主要寄生于节肢动物，有的会通过蚤、虱、蜱、螨传入