药品耗材带量集中采购联盟委员会药品带量采购实施细则.docVIP

AA市药品耗材带量集中采购联盟委员会药品带量采购实施细则 根据《AA省人民政府办公厅关于改革完善公立医院药品集中采购机制的意见》（AA政办发〔2015〕57号）、省卫计委等三部门《关于全面开展公立医疗机构药品采购新机制试点的实施意见》（AA卫发〔2016〕67号）和市卫生计生委等三部门《关于印发AA市完善公立医疗机构药品集中采购工作方案的通知》（金卫发〔2017〕8号）精神，为进一步落实带量采购，制定本实施细则。 一、确定第一批采购药品目录和采购数量。 筛选药品目录流程：根据2018年省药械采购平台上采购数据，按同通用名（规定剂型、规格、质量层次）采购总金额排名前列的药品（剔除国家4+7谈判药品、国家监控目录产品等），统计2018年的采购量，测算2020年预计采购量（按2018年度采购量的60%统计），由市采购联盟初选推荐专家组推荐20个左右具有一定竞争性的品种，最后由市采购联盟审定谈判专家组确定第一批带量采购的品种和采购数量。 二、发布公告。 经AA市医疗保障局同意后，由采购联盟办公室通过AA市人力资源和社会保障局网站、AA市中心医院网站向社会公开发布药品集中采购公告。 三、接受生产企业报价。 在AA省药械采购平台上中标的生产企业均可参加报价（一次报价），不设报名环节。生产企业设立的销售本公司药品的商业公司、进口（含港、澳、台地区）药品国内总代理（无国内总代理的，应为境外授权的AA省的代理商。同一产品AA省内只能授权1家代理商。）等可视同生产企业。代理商需递交生产企业法定代表人授权书（协议）。报价时间和报价方式见采购公告。 生产企业报价时需遵循以下原则： （一）药品生产企业报价应包含所有税费在内的价格，包含配送费用。 （二）以现行AA省医保支付标准计算，药品降幅不得低于10%。 （三）参与报价的生产企业均视为承诺其药品可作为替换备用，保证能够及时替代被撤销药品。 （四）本次报价不得高于AA市所有医院的实际采购价格（包括以其他方式降低价格的）。 如违反上述原则的，报价按无效处理。 四、评审方法。 （一）第一阶段综合考虑是否基药、临床使用程度、价格、降幅等因素制定评分标准，覆盖率、是否基药共占10分，价格占25分，降幅占50分（具体评分标准见后）。综合分排名前三且高于50分的产品进入下一阶段专家评审。 （二）第二阶段组织专家评审。由市纪委监委驻市卫健委纪检组从市采购联盟审定谈判专家库中抽取医院管理者，相关专业专家15名组成专家组，设组长1名，由抽取专家推荐决定。每名专家对同一品种的生产企业只能实名投1票，每票得1分。第一阶段综合评分加专家投票分，得分高的品种生产企业入围。如得分相同，报价低的企业入围。 （三）如果有品种没有企业入围，鼓励市采购联盟成员单位选择优质低价的可替代药品。同时要求市采购联盟各成员单位减少没有入围企业品种上年度使用量的50%。 （四）市纪委驻市卫健委纪检组和监督小组全程监督，现场将结果封存保管。 五、拟成交结果公示。 最终确认的成交结果经AA市医疗保障局同意后，由采购联盟向社会公开公示（价格不予公示），公示期5天。 六、质疑和处理。 公示期间，如有企业对拟成交结果提出书面质疑的，需加盖企业公章并提供相关证明材料，经查实后，如不影响成交结果不予回复，影响成交结果的另行公告。未加盖企业公章或非谈判药品清单内生产企业提出的质疑将不予受理。 七、成交结果执行及期限 （一）拟成交结果公示无异议后，入围的药品生产企业与市采购联盟内各成员单位签订供货合同。各医疗卫生机构按实际成交价格在AA省药械采购平台进行网上采购。 （二）执行期限：暂定一年。如上级开展带量采购，上级采购入围企业与我市入围企业相同的，同一品种药品如上级采购价格高于我市采购价格的，继续按原合同执行未完成采购量；如上级采购价格低于我市采购价格的，企业必须按上级采购价格执行未完成采购量。上级采购入围企业与我市入围企业不同的，对比上级入围企业采购价格，我市价格低的继续执行未完成采购量；上级入围企业采购价格低的，如入围企业愿意降到与上级入围企业同等价格的，继续执行未完成采购量；如入围企业不愿降到与上级入围企业同等价格的，不再执行未完成采购量。 （三）经请示，本次药品带量采购价格不联动。 八、药款结算。 市采购联盟成员单位要提高回款率，应按照协议规定及时与企业结算，从收货验收合格到付款不得超过30天。 九、保障中选药品供应。 入围企业须确保在采购周期内满足我市中选药品约定采购量需求，为加强药品配送服务，提高采购、配送集中度，鼓励优先选用在AA本地配送能力强、信誉良好的药品配送企业。除不可抗力因素外，出现质量和供应问题的入围企业应承担药品替换产生的额外费用，否则将被视为失信行为，相关失信企业所有产品两年内不得在市采购联盟所有成员单位销售。 十、药品的销售与医保报销。