2021年药品经营工作总结总结.docxVIP

药品经营工作总结总结 一、 xx 年上半年工作 （一）善始善终、从严履职，食品安全综合监督一着不让， （二）依法行政、打假治劣，药品安全全程监管扎实有效。一 是突出质量认证。 加强新版 GMP相关政策宣传， 前期介入企业申报新 GMP认证，监督帮助 5 家企业顺利通过 GMP复认证；健全 GSP认证监督管理制度， 加大认证前的指导、 上报资料的审核以及模拟检查力度，上半年受理 GSP认证 136 家，安排认证 113 家，配合省局对江苏科诚、康仁公司进行了 GSP复认证。二是突出日常监督管理。完成 21 家药品生产企业的换证材料审核、 8 个药品和药包材品种核查及抽 样。开展药品生产企业飞行检查 25 家次。日常监督检查医疗器械生 产企业 14 家（次），登记不良行为 1 次。加强对药械经营企业质量 负责人在职在岗情况、疫苗以及冷链药品、医疗机构药房、特殊药品 等监管。加快城市社区药品“两网”创建步伐，成立由分管副市长任 组长、分管秘书长、市食药监局局长为副组长、各相关部门分管领导 为成员的领导小组，出台《创建城市社区药品“两网”建设示范区工 作实施方案》，并两个街道先行开展试点工作，力争京口、润州区第 一批通过城市社区药品“两网”建设示范区验收。加强药品不良反应 监测，累计上报药品不良反应报告 723 份，其中新的、严重的报告 份，报告质量评比位列全省第一。三是突出基本药物质量监管。 出台《关于加强全市基本药物质量 ___ 工作意见》，建立基本药物中标情况报备等制度。完成 5 家药品生产企业 17 个基本药物品种的报备、2 家企业 8 个基本药物品种的处方和工艺核查，对 4 家基本药物配送单位进行了严格检查。 四是突出专项整治。 联合七部门开展药品 安全专项整治，制定专项整治联席会议、督促检查、情况通报、 新闻 、案件督办、信息报送、统计报表、重要案件挂牌督办等制度， 扎实推进。结合镇江实际， 开展利用互联网等媒体虚假广告及通过寄递等渠道销售假药、节日期间药品市场、非药品冒充药品、中成药非法添加药物活性成分、 医疗机构在用分子筛制氧设备、 虚假药品广告等专项检查活动。上半年累计出动执法人员 4385 人次，检查涉药械单位 1458 家次，受理投诉、举报 59 件，立案查处案件 55 件，结案 65 件，涉案物品标值 30.96 万元。立案查处了某医疗机构制剂室违法配制制剂、某大药房涉嫌出租《许可证》给他人销售假药等重大案 件。上半年提请查处违法药品广告涉及的品种数量超 xx 年全年总量。 五是突出检验技术支撑。 市药检所顺利通过实验室认可第二次监督评 审。共完成抽样 455 批，送样 63 批，净化检测 17 批；抽样不合格 39 批，不合格率 8.6%。非标检验取得突破，麝香接骨胶囊薄层高效 液相色谱法和化学高效液相色谱两种检验方法、 骨筋丸胶囊化学高效 液相色谱法两个品种的补充检验方法已经通过省所复核。 （三）只争朝夕、服务发展，医药产业迅猛发展朝气蓬勃。一 是服务重点挂钩医药项目。 制定《xx 年振兴镇江医药产业实施方案》 ， 打造“三大工程”，即：医药发展环境优化工程、医药科技创新和产 学研对接工程、服务药企招商引资和质量强基工程，对鱼跃、海昌、 吉贝尔等总投资 14.38 亿元的 17 个重点项目开展挂钩帮扶指导。这 一做法得到了市委许津荣书记的充分肯定，许书记的批示是： “加快 振兴镇江新医药产业正当时、 很重要。望能以只争朝夕的精神抓落实” 。 上半年，局领导先后赴企业开展密集型调研指导 次，为企业在科技 创新、招商引资、项目推进、人才培养等方面排忧解难。截止目前， 17 个重点项目进展顺利， 呈现快速增长态势， 如：索普兴大药业 “双 环铂”完成二期临床试验，即将申领《药品生产许可证》；江苏天晟 药业有限公司新建新品研发中心已于 4 月中旬投入使用；吉贝尔药业 投资 6000 万元的二期工程进入桩基阶段； 江苏 707 公司投资 8000 万 元的中药生产基地即将竣工； 江苏鱼跃今年投资 4 亿元用于项目建设，其中数字 X 射线机已拿到产品证，电动轮椅车已通过美国 FDA、欧盟CE和日本 SG认证；海昌隐形眼镜有限公司投资 5000 万元引进的英 国产隐形眼镜生产线和新仓库设施已投入使用；苏南制药投资 6000 万元的新厂搬迁项目已经启动；等等。二是服务药械企业行政许可。 进一步简化审批程序，缩短办理时限，减免收费项目，推行“四零服 务”（零收费、零距离指导、零时限办理、零假日服务）和 VIP 服务， 实行“一次性”告知、“一站式”服务和“一条龙”审批，全力打造 全省同行业“办事效率最高、收费标准最低、服务态度最好”和“党 和政府满意、人民群众满意、行政相对人满意”的医药经济发展环境。 目前，药品、医疗器