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(2)产生质量的系统是预防而不是评估;(3)零缺陷是惟一可接受的执行标准;(4)衡量质量的标准是不符合要求的代价。;二、基层管理者应该做什么?;1.1 过程分析;总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进起有效性。组织应:
a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用;
b) 确定这些过程的顺序和相互作用;
c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;
d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视; ; e) 测量、监视和分析这些过程;
f) 实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
组织应按本标准的要求管理这些过程。
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。;条文解释:
建立、实施、保持QMS并持续改进其有效性应作到:
a) 识别所需过程
——识别建立QMS所需的全部过程,识别出这些过程对质量影响的大小,过程的复杂程度,属于关键过程还是一般过程。不要遗漏任何一个过程。
——有哪些过程是外包过程。
——过程的输入是什么,过程需要开展的活动是什么。
——过程的顾客是谁,顾客的要求是什么。
——过程的所有者是谁。 ; b)确定过程顺序和相互作用
——过程的总体流程,采用流程图是最好的表述过程顺序和相互作用的方法。
——过程间的接口是什么。
c)确定有效运作所需的准则和方法
——确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法。
——确定过程运行所需的控制程序和要求,包括对过程进行监视测量和分析的准则和方法。
——明确过程的输入、输出、应开展的活动和需要投入的资源。; d)确保获得资源和信息
——保证资源获得,包括资金、人力、必要的设备。
——获得信息,包括顾客满意、与产品要求的符合性、过程运行的特性及趋势等。(信息包括反映质量要求和质量动态的指令、情报、数据、标准、消息、资料、图表、报告等,任何一个过程若没有必要的信息都不可能正常运行。); e)对过程进行监视测量和分析
——采用规定的方法和准则对过程进行监视和测量。
——确保获得对过程监控的信息。
——通过对信息的判定实现对过程的监控,包括产品是否达到规定的要求的过程。
f)实现策划结果和持续改进
——通过对过程监测结果的分析确定采取必要的措施以实现对这些过程所策划的结果和对对这些过程的持续改进。;
资
源
输入 输出
条
件
约
束
;1.2 环境因素的识别与评价理解重点1;理解重点2;环境因素的分类;环境因素识别考虑的方面;环境因素的描述;环境因素识别需知
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