罗替高汀透皮贴剂(Neupro-)在早期PD患者中的应用PPT课件.pptxVIP

CDD概念的临床进展;目录;;帕金森病的症状 ;预防运动并发症是早期PD治疗的首要目标之一;;目录;;研究设计;13个评分项；0分（正常）至4分（影响最大/重度） 评分范围 = 0- 52 项目： 语言 流涎 吞咽 书写 切食物和使用餐具 穿衣 清洁 床上翻身以及调整床上用品 跌倒（与僵住无关） 行走时僵住 行走 震颤（任何身体部位存在症状性震颤异常） 与帕金森病相关的感觉异常 ;14个评分项（多个子评分项）；每项0分（正常/不存在）至4分（影响最大/重度） 评分范围 = 0 - 108 项目： ;1. Parkinson Study Group. Arch Neurol. 2003 Dec;60(12):1721-8. 2. Watts RL, et al. Neurology. 2007 Jan 23;68(4):272-6. 3. Giladi N, et al. Mov Disord. 2007 Dec;22(16):2398-404. ;SP506在早期帕金森疾病患者中开展的罗替高汀透皮贴剂的单药治疗、对照试验;; n= 47;罗替高汀6 mg/24h和8 mg/24h剂量组和安慰剂组间，第11周UPDRS II+III各项评分改善方面存在统计学显著差异（p 0.001） 2-6 mg/24h mg剂量范围内，UPDRS II+III各项评分改善方面存在剂量反应关系；6 mg/24h和8 mg/24h剂量组间的改善幅度相似 罗替高汀组中的常见不良事件包括：恶心、用药部位反应、头晕、失眠、嗜睡、呕吐和疲劳 罗替高汀在早期帕金森病患者中的耐受性良好，并可改善患者的症状 ;SP512在早期帕金森疾病患者中开展的罗替高汀透皮贴剂的随机、双盲、对照试验;18;19;20;21; 罗替高汀每日一次给药可有效治疗早期帕金森病 与安慰剂相比，可明显减轻帕金森病的症状 6个月内，罗替高汀持续报告较安慰剂的治疗获益 罗替高汀较安慰剂的治疗获益并不依赖于年龄、性别、疾病严重度和病程 罗替高汀普遍耐受良好，不良事件特征为多巴胺激动剂和透皮给药系统的典型特征 ;SP513早期帕金森病患者中使用罗替高汀透皮贴剂：一项与安慰剂和罗匹尼罗对比的随机、双盲、对照研究;*滴定期最长13周。;25;0.75;27;;29;;与安慰剂相比，罗替高汀可明显减轻帕金森病的症状 ≤8mg/24h剂量水平的罗替高汀透皮贴剂并未显示较≤24 mg/天剂量水平罗匹尼罗的非劣效性 在一项事后亚组分析中，≤8 mg/24剂量水???的罗替高汀与≤12mg/天剂量水平的罗匹尼罗的疗效相似 罗替高汀的耐受性良好，最常见的不良事件包括用药部位反应、恶心和嗜睡 用药部位反应的严重度主要为轻度或中度 ;;对早期帕金森病患者开展的三项试验中，罗替高汀较安慰剂可显著改善UPDRS评分 在SP513试验中，罗替高汀并未显示出较24 mg/天剂量水平罗尼罗尼的非劣效性，但事后分析发现，罗替高汀对于UPDRS评分的降低程度与≤12mg/天剂量的罗匹尼罗相似。 最常见的不良事件包括恶心、用药部位反应、嗜睡、头晕、头痛和呕吐;目录;;目录;预防运动并发症是早期PD治疗的首要目标之一 早期PD的三个关键研究（SP506、SP512、SP513）显示：罗替高汀透皮贴剂可改善早期PD患者UPDRS评分，改善帕金森症状，普遍耐受性良好 罗替高汀透皮贴剂可显著改善中国早期PD患者的日常活动和运动功能，与国外研究结果具有一致性 ;谢 谢！