第15章抗生素类药物.pptxVIP

第十二章抗生素类药物的分析; 抗生素类药物的质量分析; 官能团的显色反应 光谱法：IR, UV 色谱法 生物学法;1．控制有机和无机杂质的指标 2．影响产品稳定性的指标 3.与临床安全性密切相关的指标 异常毒性、热原、细菌内毒素等 4．其他：悬浮时间与抽针试验等; 抗生素的活性表示 每毫升或每毫克抗生素供试品中含有某种抗生素有效成分的多少。 以效价单位U表示 测定方法 微生物检定法 理化方法;微生物检定法;理化方法 根据分子结构，利用物理化学性质进行 主要采用HPLC 适用于： 高纯度、化学结构已确定的抗生素 缺点： 测定的是总含量，不一定代表生物效价 易受杂质干扰;按化学结构分： β–内酰胺类 氨基糖苷类 四环素类 大环内酯类、苯烃胺类 多肽类、蒽环类、多烯大环类 其他;一．化学结构与性质 （一）化学结构 青霉素族： 侧链 + 6-氨基青霉烷酸 母核 头孢菌素族： 侧链 + 7-氨基头孢菌烷酸 母核 ; β–内酰胺环 青、头的共性结构 游离羧基 酰胺侧链 ;青霉素族代表药物： 青霉素钾（钠） benzylpenicill