ISO 9001药品GMP体系整合内审员考试.docVIP

ISO 9001药品GMP体系整合内审员考试 1、ISO9001基于七项管理原则，但这些原则与ISO9001包含的要求没有相关性。 对 错(正确答案) 2、ISO9001为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品或服务的能力；b 通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 对(正确答案) 错 3、最终版标准发布时，术语和定义将不包含于ISO9001:2015标准中。术语和定义将在ISO 9000:2015中详述，ISO 9000:2015将成为ISO9