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二、产品质量先期策划控制程序
1. 目的
产品在正式批量生产和交付前,必须对产品要求和生产过程进行全面详细的研究和策划以便满足客户的要求期望。
2. 适用范围
新产品开发、生产、改型及其生产工艺设计。
3. 参考文件
A. QS一9000:1998
B. 产品质量先期策划和控制计划(APQP)参考手册(第三版)
C. 潜在的失效模式及后果分析(FMEA)作业指导书
D. 统计过程控制(SPC)作业指导书
E. 测量系统分析(MSA)作业指导书
F. 生产件批准程序(PPAP)手册(第三版)
术语及定义
略
5. 职责
5.1 总经理或生产部经理组织APQP活动和安排策划进度。
5.2 产品质量策划小组负责具体的策划活动。
6. 程序/要求(参见“APQP”准备工作和输入输出项目表)
6.1 APQP准备工作
6.1.1 成立多方论证小组或产品质量策划小组。
小组成员可包括技术、生产、采购、物料控制、质量、销售、现场服务,分供方和客户方面的代表。选择一位组长负责日常活动(在不同的策划中可由不同的人轮流做组长)。确定每个人的作用和职责,确定在必要的时候列入顾客代表和分供方代表,哪些可排除。
6.1.2 确定、策划来自顾客的帮助范围。
A.确定顾客范围,包括外部的和内部的。
B.确定顾客的要求和期望(输入),并展开分析,确定设计和试验次数。
C.确定成本、进度和/应考虑的限制条件。
6.1.3 策划方法的选择和培训
应APQP活动方法,CP编制方法,FMEA方法,PPAP程序,客户需求/质量功能展开分析方法(QFD),同步技术等进行培训,以便顺利开展APQP活动。
6.2 分阶段进行策划
6.2.1 策划分为5个阶段
A. 计划和确定项目阶段。
B. 产品设计和开发阶段。
注:本公司无设计开发职能,故此阶段不适用,但部分输出项目必须由APQP小组完成。
C. 过程设计和开发阶段。
D. 产品与过程确认阶段。
E. 生产及反馈、评定和纠正阶段。
在每阶段都应制定进度图表和完成日期,并限进展实际点必要时予
以高速计划。每阶段都应确定适当的输人和输出项目(参考附表所列并进行产减)。
最初的输出要利用顾客的意见,公司业务发展计划,等APQP活动
以外的信息,以及策划小组对产品的可靠性研究和产品过程的初步设想。通过利用这些信息进行分析,得到本阶段的输出结果。该结果则作为一下阶段的研究输人条件或信息。
上述A, B, C, D策划阶段包含部分类似的活动项目,但策划结果是由
浅至深的,逐步深化,以确保策划的目标一致,职责、任务分工明确,依据可靠。例如,初始/试产/生产的材料清单,初始/过程设计/生产的工艺流程图,样件/试产/生产的控制计划,量具/试验设备要求→测量系统分析计划→测量系统评价报告→包装标准→包装规范→包装评价,以及计划/产品设计/过程设计/产品和过程确认各阶段的管理者支持等。
控制计划的编制参考附表格式;过程FMEA分析方法,测量系统分
析方法和过程能力研究参考相应的作业指导书和表格;生产件批准参考PPAP程序文件。小组可行性承诺和质量策划认定,按附表格式进行,必要时对某些策划项目的进展结果按照APQP参考手册的检查清单进行检查和审核。特殊特性按照客户规定的方法确定和表示(参见附表);若无特殊要求,则本公司采用福特公司之规定执行。
试生产应在人员、设备、物料、作业方法和工作环境基本确定无重
大调整的情况下进行,并与正式生产状态相仿,除非明确了解了轻微不符合的原因并准备采取纠正措施。量产的产品在得到客户或公司总经理临时批准或完全批准后方可出货,正式批量生产必须在取得完全批准后进。
6.2.7 产品安全性:本公司产品应客户要求标有安全性标识,且已在相应作业规程中标明。
6.2.8 防错:用控制图、PPM分析、试验设计等方法对产品/过程进行防错。
6.2.9 编制产品保证计划(PAP)
为将设计目标转化为设计要求,策划小组应按下述要求编制PAP:
A. 概述项目要求。
B. 确定可靠性、耐久性。
C. 评定新技术复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求
或其他任何会给项目带来风险的因素。
D. 制定FMEA计划。
E. 制定初始工程标准要求。
6.2.10 特性矩阵图
该图是表示过程参数和制造岗位之间的
专注与管理制度建设、ISO9000、ISO14000、IS045001、SA8000、HACCP、CMMI、ISO20000、ISO22000、ISO27001、HSE、ISO/TS16949、ISO13485管理体系认证咨询
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