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微生物限度检测方法考证操作指导书 微生物限度检测方法考证操作指导书 PAGE / NUMPAGES 微生物限度检测方法考证操作指导书 微生物限度检测方法考证操作指导书 1.0 目的 确认所采纳的方法合适于该产品的微生物限度检测。 2.0 合用范围 合用于企业全部需进行微生物限度检测的产品。 3.0 职责 化验室负责人：对本规程的实行负责。 查验人员：严格依据本规程履行查验操作。 4.0 参照文件 4.1 考证小组负责查验方法考证 / 确认方案的草拟、考证 / 确认方案的实行。 4.2 考证委员会负责考证 / 确认方案的审批，考证 / 确认结论的审查。 5.0 程序 5.1 由考证小组提出考证申请，考证方案编制达成后，填写《确认和考证方案 审批表》，经考证小组会签，报考证委员会审查，由生产负责人和质量负责人 同意后，考证方案编制人对考证小组其余人员进行培训后，方可按考证方案试 验。 5.2 试验达成后实时编制考证报告，并填写《考证报告审批表》，经考证小组 会签，报考证委员会审查，由生产负责人和质量负责人同意后，考证报告结论 才可实行。 6.0 内容 6.1 概括 经过考证以确认所采纳的方法合适于该产品的需氧菌总数、 霉菌和酵母菌总数 的测定及控制菌的检查。 依据样品特征制定查验方法和查验条件，按拟订的方 案进行试验，依据考证结果判断能否切合考证标准。若切合，按考证的方法和条件进行