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新药生产的申报与审批流程图
新药研发基本流程
概述近年来,由于国家政策的支持,我国的生物医药产业正在成
为发展最活跃的产业,医药研发进展可谓日新月异。鉴于药监局的监
管政策在不断更新,从事医药研发的企业和人员越来越多。考虑到从
事医药研发的新人的增加,有必要将新药研发的基本流程做一个简单
梳理。现代药物的概念除了我们传统意义上的小分子化合物(如阿司
匹林,青蒿素),还包括多肽、蛋白质和抗体,(寡)核苷酸,小分
子—抗体复合物,还有疫苗。下面以传统的小分子化合物
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