安乃近注射液说明书.pdfVIP

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安乃近注射液说明书 【药品名称】 通用名:安乃近注射液 英文名: Metamizole Sodium Injection 汉语拼音: Annaijin Zhusheye 本品主要成分及其化学名称为: 本品主要成分为安乃近, 其化学名为 [ (1,5- 二甲基 -2- 苯基 -3-2 ,3- 二氢 -1H- 吡唑 -4- 基)甲氨基 ] 甲烷磺酸钠盐—水合物。 其结构式为: CH 3 CH N 3 N O O S H O ONa 2 O N H C 3 分子式: C13H16N3 NaO4S ·H2O 分子量: 351.36 【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。 【药理毒理】 本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物, 易溶于水, 解 热、镇痛作用较氨基比林快而强。 【药代动力学】 注射给药迅速见效, T1/2 约 1~4 小时。 【适应症】 用于高热时的解热,也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛 和痛经等。 本品亦有较强的抗风湿作用, 可用于急性风湿性关节炎, 但因本品有 可能引起严重的不良反应,很少在风湿性疾病中应用。 【用法用量】 深部肌肉注射一次 0.25 ~0.5g ;小儿一次 5~10mg/kg。 【不良反应】 本品对胃肠道的刺激虽较小, 但可引起以下各种不良反应: ① 血 液方面,可引起粒细胞缺乏症,发生率约 1.1%,急性起病,重者有致命危险, 亦可引起自身免疫性溶血性贫血、 血小板减少性紫癜、 再生障碍性贫血等; ② 皮 肤方面,可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现,严重者可发生剥脱性皮炎、 表皮松解症等;③ 局部反应,注射部位可有红肿、疼痛,数天后才消退;有的 患者呈毒血症症状,皮下出血点,或有紫黑色脓液,常需数月后痊愈。④过敏性 皮疹或药热、荨麻疹、严重者可有剥脱性皮炎、大疱性表皮松解症导致死亡。个 别病例可发生过敏性休克, 甚至导致死亡。 ⑤注射给药时偶致大汗淋漓, 发生虚 脱症状。 【禁忌症】 对本品或氨基比林有过敏史者禁用。 【注意事项】 (1)本品较易引起不良反应,尤不宜用穴位注射,特别禁用 于关节部位穴位。 (2 )对药物过敏者(如对吡唑酮类药物)不宜用,不得与任何其它药物混 合注射。 (5 )本品不应长期使用。 较长时间使用可引起粒细胞减少, 血小板减少性 紫癜,严重者可有再生障碍性贫血甚至导致死亡。 (7 )应严格控制剂量,成人一次不得超过 0.5g ,小儿一次以 8~10mg/kg 为宜。 (8 )体弱者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 不宜应用。 【老年患者用药】 不宜应用。 【药物相互作用】 尚不明确。 【规

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