申请验收用的制度(1).pdfVIP

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东莞市莞城德诚药店经营管理制度 目录: (1)有关业务和管理岗位的质量责任;…………………………………………2 (2 )药品采购、购进管理;……………………………………………………… (3 )药品验收管理;……………………………………………………………… (4 )药品陈列管理;……………………………………………………………… (5 )药品养护管理;……………………………………………………………… (6 )供货单位和采购品种的审核;……………………………………………… (7 )药品销售管理;……………………………………………………………… (8 )处方药管理(含中药饮片处方审核、调配、核对); (9 )特殊管理的药品和国家有特殊管理要求的药品管理; (10)药品拆零管理;……………………………………………………………… (11)药品有效期的管理;………………………………………………………… (12)冷藏药品的存放管理;……………………………………………………… (13)不合格药品、药品销毁的管理; (14)人员培训及考核的规定;…………………………………………………… (15)记录和凭证的管理;………………………………………………………… (16)质量投诉和质量事故处理;………………………………………………… (17)质量信息收集和查询管理;………………………………………………… (18)药品不良反应报告规定;…………………………………………………… (19)卫生和人员健康状况管理;………………………………………………… (20 )药学服务管理;……………………………………………………………… (21 )药品电子监管管理;………………………………………………………… (22 )计算机系统操作管理。……………………………………………………… 一.有关业务和管理岗位质量责任管理制度 1.目的 对岗位及其相互关系给以明确规定和沟通 ,明确主要岗位人员的上岗条件及质量责任 ,使上岗人员符 合规定的条件并履行岗位质量责任 .以保证人人有职责 ,事事有人管 ,上下一致 ,有序有责地开展质量 管理工作。 2 .内容 2 .1 药店负责人的上岗条件及质量责任 (1)质量责任 1)贯彻 ,执行 《药品管理法》,GSP等法律, 法规,确保企业依法经营, 保证消费者用药安全, 有效, 及时,方便。 2 )在“质量第一”的思想指导下进行经营管理,组织本药店员工认真学习和贯彻执行国家有关药品 监督管理的法律,法规,加强药店质量管理,对本药店所经营的药品质量负领导责任。 3 )组织,督促有关人员建立和完善各项制度,并负责签发质量管理制度。 4 )召开质量管理工作会议,研究,解决质量工作方面的重大事项。 5 )保证药店员工不断提高法律意识,业务素质和质量管理水平,负责药店员工培训工作。 6 )督促质量管理工作的落实,保证质量管理人员有效行使职权。 7 )重视顾客意见和投诉的处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和改进。 8 )督促,检查各岗位履行质量职责,监督质量管理制度的落实,执行情况。 9 )对不合格品的报废处理进行审批。 10)对不能再用的仪器和设备报废进行审批。 2 .2 药店质量负责人的上岗条件及质量责任。 (1)上岗条件 1)具有驻店药师资格或药士以上专业技术职称, 或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。 2 )具有药店管理工作经验和较强的质量意识,工作认真负责。 3 )熟悉《药品管理法》、 GSP等法律法规。 4 )健康检查合格并取得健康证。 5 )不得在外兼职。 (2 )质量责任 1)坚持“质量第一”的观念,端正经营思想,在《药品管理法》和 GSP范围内开展药品经营。 2 )执行药店的质量管理制度, 督促药店质量管理工作的开展, 对药店的质量管理工作负领导责任。 3 )对药店的药品质量全面负责,严格把戏好药品质量关,保证药店的药品从合法的企业进货,并 审核购入药品的合法性。 4 )执行药店规范化管理,抓好药店的服务质量管理,负责处理顾客的服务投诉。 5 )负责药店的环境卫生管理,为顾客提供优美舒适,清洁卫生的购物环境。 6 )积极支持员工参加各项业务培训,提高员工的业务水平。 7 )对药店经营工作负责,因人为引起药品质量损失按有关规定处理。 8 )负责

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