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攻略 | 欧盟REACH法规介绍 中国认证认可 2021-11-29 17 19 “认证人员基础知识系列教材”点击上图即可购买 化工产品在出口欧盟的过程中，部分企业由于不了解REACH法 规，导致成本增加。本文将针对欧盟REACH法规进行详细介绍，为企 业化工产品出口欧盟创造便利。 欧盟REACH法规介绍 一、 立法背景 为 了增 进 对 人 类 健 康 和 环 境 的保 护 ，同 时加 强 欧盟 化 学 工 业 的竞 争 力 ，200 1年 2月 欧盟委 员会 出版 了 白皮 书 《欧盟未 来 化 学 品战 略 （CO M （200 1）88 ）》 ，提 出了新 的化 学 品政策 ，以通 过化 学 品注 册 、评估 、 授 权 和 限制体 系 及 REA C H体 系 保 证 高 水 平 的化 学 品安 全 和 化 学 工业 的竞 争 力 。200 1年 11月 15 日欧洲 议会 接 受 了有 关 白皮 书 的报 告 。2006年 12 月 18 日，欧盟议会批准 了经修 改的 REA C H法案 （(EC) No 1907/ 2006 ， co nce rning t he Regist rat io n, Ev a luat io n, A ut ho risat io n a nd Rest rict io n of C he mica ls ） ，该法案于 2007年 6月 1 日正式生效 。该法 案取代 了欧盟既有 的 《物质危 险分类 、包装和标签指令 》等4 0多项有关化 学 品的指令和法规 。 二、 法规介绍 1.概述 REA C H 是化学 品注册 、评估 、授权和 限制法规 的简称 ，REA C H法规 是 一套 针 对 化 学 品的生 产 、贸易 、使 用 的管理 体 系 ，共有 15卷 和 17个 附 件 ，主要涉及注册 、评估 、授权和 限制 四部分 内容 ，内容完整 、系统 、严 密 ，既有法律条文 ，又有技术标准 ，信息量大 ，专业性 强 ，涵盖 了欧盟市 场上约 3万种化工产 品及其下游 的纺织 、轻工 、制药等产 品。 2.注册 2. 1 注册对象 2. 1. 1 物质分类 REA C H法规将物质分 为 3类 ： （1）化 学 品 （物质 ） substa nce ：单一 的物质 或化合物 ，如 乙醇 、 氯化钠等 ； （2 ）配制 品 i t 多种物质 的混合物 如油墨 清洗剂等 （2 ）配制 品 mixt ure ：多种物质 的混合物 ，如油墨 、清洗剂等 ； （3 ）成 品 （物 品 ）a rt ic le ：由一种或多种物质和/ 或一种或多种配制 品组成 的物体 ，生产过程 中 ，它被赋 予 了具有特定 的形状 、外观或设计 ， 而且其设计 比其化学成分更能决定其最终 的使用功能 。如 电器 、玩具 、汽 车等 。形状 ，外观 ，和设计代表该成 品的物理形态 ，理解此概念 时应与成 品的化学性质 区分开来 。 2. 1.2 什么物质需要注册 （1）化 学 品本 身 以及 配制 品 中的物 质 ：每 年 生 产 或 进 口到 欧盟 的该 种物 质 不 少 于 1吨。根 据 REA C H条 款 6的规定 ，若 一种 化 学 品或 配制 品的 物 质 每 年生 产 或进 口到 欧盟 的该 种物 质 不 少 于 1吨 ，则 该生 产 商或进 口商 必须 向欧洲化学 品管理局 EC HA递交一份注册档案 。 （2 ）成 品 中的有 意 释放 物 质 ：该物 质 在 成 品的总 量 （按 每 种 类 型成 品计算 ）每 年生 产 或进 口到 欧盟不 少 于 1吨。根 据 REA C H法 规条 款 7 的要 求 ，对于在正 常 ，合理 ，可预见 的使用情况下 ，成 品 中会发生有意释放 的