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2019药品管理法试题 2019药品管理法试题 2019药品管理法试题 2019 版《中华人民共和国药品管理法》试题 部门： 姓名： 得分： 一、填空题（每空 1 分，合计 40 分） 1 、 2019 版《中华人民共和国药品管理法》自 2019 年 12 月 1 日起实行。（155 ） 2 、药品管理应该以 人民健康 为中心，坚持 风险管理 、全程管控 、社会共治 的原则，成立科 学、严格的监察管理制度，全面提高药质量量，保障药品的安全、有效、可及。 （ 3 ） 3 、国家对药品管理推行 药品上市同意拥有人 制度。药品上市同意拥有人依法对药品研制、 生产、经营、使用全过程中药品的 安全性 、有效性 和质量可控性 负责。（ 6 ） 4 、药品经营公司拜托储藏、运输药品的，应该对受托方的 质量保证能力 微风险管理能力 进 行评估，与其签署拜托协议，商定药质量量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监察。 35 ） 5 、药品经营公司应该成立并实行 药品追忆制度 ，依照规定供给追忆信息， 保证药品可追忆。 36 ） 6 、从事药品批发活动， 应该经所在地省、 自治区、 直辖市人民政府药品监察管理部门同意， 获得 药品经营同意证 。（ 51 ） 7 、药品经营公司的 法定代表人 、主要负责人 对本公司的药品经营活动全面负责。 （53 ） 8 、药品监察管理部门应该对高风