左氧氟沙星序贯治疗下呼吸道感染的临床评价.doc

左氧氟沙星序贯治疗下呼吸道感染的临床评价 目录 TOC \o "1-9" \h \z \u 目录 1 正文 1 文1：左氧氟沙星序贯治疗下呼吸道感染的临床评价 1 1 材料与方法 1 2 结果 3 3 讨论 4 文2：加替沙星与左氧氟沙星序贯治疗下呼吸道感染的 5 1 资料与方法 5 2 药物经济学研究方法 6 3 成本效果分析 7 参考文摘引言： 9 原创性声明（模板） 10 文章致谢（模板） 10 正文 左氧氟沙星序贯治疗下呼吸道感染的临床评价 文1：左氧氟沙星序贯治疗下呼吸道感染的临床评价 左氧氟沙星，是新一代光学活性喹诺酮抗菌剂，包括静滴液和片剂两种剂型。主要特点是抗菌谱更广，抗菌作用更强，安全性更高。具有良好的体液、组织穿透力。给药后组织内药物浓度迅速升高，几乎超过所有致病菌的MIC90。我院于2006年7~12月使用左氧氟沙星序贯治疗30例LRTIs患者，现将结果报告如下。 1 材料与方法 药品来源及试验方法 左氧氟沙星(商名品：可乐必妥）由第一制药（北京）有限公司提供，左氧氟沙星静滴液每100 ml 含左氧氟沙星 g，片剂每片含左氧氟沙星 g。本试验采用前瞻性，开放试验设计。 病例选择 （1）年龄25~82岁，其中男性患者16例，女性患者14例；（2）根据咳嗽、咳痰、发热、呼吸困难、胸痛、肺部啰音、脱水症状、发绀等症状、体征，经胸部X线、痰培养检查确诊LRTIs患者；（3）淘汰标准：①严重心、肝、肾功能不全及中枢神经系统疾病（如精神病等）；②喹诺酮类药物过敏者；③入选前已服用过喹诺酮类抗生素的患者；④妊娠期及哺乳期的妇女；⑤认为不适合本课题研究的患者。 治疗方法 受试者初始治疗给予左氧氟沙星注射液 g，1~2次/d，静脉滴注，4~6 d，症状好转后之后序贯以 g，2次/d，口服，5~9 d，总疗程9~15 d。 观察指标 在治疗过程中对患者症状、体征变化进行观察并逐项记录。给药前、停药后第1天各查1次血、尿、便常规、肝肾功能、血糖、血清电解质、血沉和胸片。用药后若检验指标出现异常，追踪至正常为止。细菌学检查：用药前、停药后第1天做细菌培养及鉴定，疗程>1周者于第7天增做1次，以KB法测定分离菌对左氧氟沙星的敏感性。 疗效判断标准 按我国抗菌药物研究指导原则规定，以痊愈、显效、进步、无效4级评定，痊愈与显效两组合为有效率。细菌学评价按清除、部分清除、未清除、替换和再感染5级评定。 不良反应评价 给药后出现的临床反应和检验异常按与所试药物的关系分为：肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关与无关5级评定，前三者计为药物不良反应，统计不良反应发生率。 临床实用价值评估 依据患者病情、临床疗效、细菌学疗效及安全性综合评价左氧氟沙星用药的临床实用性，包括：（1）非常实用；（2）有实用性；（3）实用性不大；（4）无实用性；（5）无法判断。 2 结果 本组患者全部完成 治疗 ，并且均做了临床疗效、不良反应评价和临床实用价值评估。 感染症状的轻重程度 30例患者中，轻度感染者4例，占13%；中度感染者25例，占83%；重度感染者1例，占4% 患者症状、体征、痰菌培养及胸片阴影变化情况见表1。表1 治疗后临床改善情况症状、体征（略） 临床疗效 痊愈率为6333%(19/30)，有效率为8667%（26/30），详见表2。患者总疗程（±）d，静滴疗程（±）d，口服疗程（±）d。表2 左氧氟沙星临床疗效症状、体征 （略） 细菌学评价 痰培养阳性者23例，共检出28株，细菌阳性分离率为%，其中肺炎链球菌9株，表皮葡萄球菌2株，金黄色葡萄球菌1株，卡他莫拉菌2株，大肠埃希菌3株，克雷白杆菌2株，铜绿假单胞菌4株，肺炎杆菌2株，粪肠球菌2株。治疗后痰培养未阴转共3例3株，分别为大肠埃希菌、铜绿假单胞菌及粪肠球菌各1株。感染类属分别为肺癌并阻塞性肺炎、支气管扩张并感染。细菌清除率为% 不良反应 胃肠道反应1例，头晕1例，药疹1例，静脉炎1例，不良反应发生率为%，经对症处理或试验结束后均能恢复正常，无需终止治疗。 临床实用价值 认为非常实用的有6例，占20%；认为有实用性的有23例，占%，仅有1例认为无效，后证实该患者耐药，占3% 3 讨论 我国现行医疗体制改革提倡的安全、有效、节约的用药原则，大量临床研究证实序贯疗法具有确切的疗效，同时降低医疗费用，减少病人接受侵袭性操作的痛苦及与静脉输液有关的各种并发症[1]。LRTIs 可分为 医院 内获得者和社区获得者，两者的病原体有显著不同。左氧氟沙星是一种新的高效、强力抗菌剂，抗菌谱广、抗菌活性强、血浆半衰期长、有明显后效应、口服制剂生物利用度高等优点，是施行序贯疗法的最佳选择[2]。不仅对G+菌和G-菌具有显著的抗菌