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- 2021-12-03 发布于江苏
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E M C 检验的送检要求及资料说
明( 总 1 0 页)
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EMC 检验的送检要求及资料说明
一、送检清单
1、 送检样品及附件;
2、 覆盖型号申请、覆盖样机及产品差异表(申请产品型号 覆盖时提供):
3、 医疗器械注册产品标准或技术要求;
4、 承诺书;
5、 使用说明书和技术说明书(出具中文报告提供中文版 本,出具英文报告提供英文版本);
6、 *电路图;
7、 *样品连接图;
8、 *EMC 检测报告(进口产品适用);
9、 *风险分析报告
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