枸橼酸伊沙佐米胶囊（JXHL1600072-74）药品申请上市技术审评报告.pdfVIP

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2021-12-04 发布于山东
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枸橼酸伊沙佐米胶囊（JXHL1600072-74）药品申请上市技术审评报告.pdf

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JXHL1600072-74 国家药品监督管理局药品审评中心 2018 年6 月一、基本信息 4 1.申请人信息 4 2.原料药及制剂基本情况 4 3.审评程序及审评与审核人员信息 5 4. 审评经过 5 5.其他 6 二、核查与检验等情况 6 1.研制现场核查情况 6 2.样品检验情况 6 3. 申请人获得申报剂型的GMP 证书情况 6 三、综合审评意见 7 1.适应