生物药物分析与检验.pptx

《生物药物检验技术》中药和生物系 郭迪;生物药物分析与检验;主要教学内容;教学目的及要求;教材及参考资料;有关内容;第一章 绪论;请你找找看：;第一节 生物药物概述;一、生物药物及其分类;;1、我的经营理论是要让每个人都能感觉到自己的贡献，这种贡献看得见，摸得着，还能数得清。 2、你一生中卖的唯一产品就是你自己 3、 决定经济向前发展的并不是财富500强，他们只决定媒体、报纸、电视的头条，真正在GDP中占百分比最大的还是那些名不见经传的创新的中小企业；真正推动社会进步的也不是少数几个明星式的CEO，而是更多默默工作着的人，这些人也同样是名不见经传，甚至文化程度教育背景都不高，这些人中，有经理人、企业家，还有创业者。 4、在购买时，你可以用任何语言；但在销售时，你必须使用购买者的语言。 5、“时用则知物”，即从预测市场对商品需要的信息，预测市场商 品经营的情况。03 十二月 20219:33:33 上午09:33:3312月-21 6、在所有组织中，90%左右的问题是共同的，不同的只有10%。只有这10%需要适应这个组织特定的使命、特定的文化和特定语言。十二月 219:33 上午12月-2109:33December 3, 2021 7、讲智谋，讲果断。以“智、 勇、仁、强”为经商要领，否则，“其智不足与权变，勇不足以决断，仁不能以取予，强不能有所守，虽欲学吾术，终不告之矣。2021/12/3 9:33:3309:33:3303 December 2021 8、企业的情况很复杂，所以应该有壮士断臂的勇气和决心，因为这个放弃减少了对他的很多压力和拖累，使他更有力量，寻找更好的机会来发展。9:33:33 上午9:33 上午09:33:3312月-21 ;2.生物药物分类：按其来源和生产方法分为三类 （1）生化药物 一般是指从动物、植物及微生物中提取的，也可用生物化学半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质及其衍生物、降解物、大分子结构修饰物等，如：丙种球蛋白。;（2）生物合成药物;（3）生物制品;; 按生物药物的化学本质和化学特性分为八类:; （4）核酸及其降解物和衍生物类药物 （5） 糖类药物 （6）脂类药物 （7）细胞生长因子类：人类或动物各类细胞 分泌的具有多种生物活性的因子。 近年来发展最迅速的生物药物之一。如干扰素、白细胞介素等。 （8）生物制品类;二、生物药物的性质;（4）生物药物的有效成分在生物材料中浓度低，杂质的含量相对比较高。 （5）生物药物常常是一些生物大分子。 （6）生物药物对各种理化因素的变化敏感。 ;三、生物药物的特点;四、生物药物的用途;示例： 抗体诊断试剂;;;;;看看书，找答案;第二节 生物药物的质量及其控制;一、生物药物质量的重要性与特殊性 ;二、生物药物的质量标准 ;世界上第一本药典;我国药典的全称为《中华人民共和国药典》，其后以括号注明是哪一年版，可以简称为《中国药典》 （2005年版），英文缩写为CHP。 药典的内容一般分为凡例、正文、附录和索引四部分。正文部分为所收载药品或制剂的质量标准。 ;;; *药典知识; 1. 中华人民共和国药典，简称中国药典 ; ;; 1. 凡例（General Notices） 把一些与标准有关的、共性的、需要明确的问题，以及采用的计量单位、符号与专门术语等，用条文加以规定，以避免在全书中重复说明。 ; 2. 正文（Monographs）; 3. 附录（Appendix）; 4. 索引（Index） 分为中文索引（汉语拼音索引）和英文名称索引。 ;1.有关性状的规定;2.检验方法和限度;3、对比解析：标准品 对照品;;4.计量;溶液后标示的“（1→10）”等符号，系指固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液；未指明用何种溶剂时，均系指水溶液； ;(1)“称取”或“量取”的精密度; “称取” 称取“2g”,系指称取重量可为1.5-2.5g 25% 称取“2.0g”,系指称取重量可为1.95-2.05g 2.5% 称取“2.00g”,指称取重量可为1.995-2.005g 0.25% ;规定“精密称定”时,系指称取重量应准确至所取重量的千分之一.;规定“量取”时,系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具.;(2)恒重;6.试药、试液、指示剂;1．美国药典与美国国家处方集 美国药典 The United States Pharmacopoeia，缩写USP，目前