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监护仪EMC基本性能判据河北医疗器械与药品包装材料检验研究院.docxVIP

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  • 2021-12-05 发布于江苏
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监护仪EMC基本性能判据河北医疗器械与药品包装材料检验研究院.docx

    EMC 送检资料要求及说明 签订委托合同前需提供如下资料 ① 表 1 基本性能 ② 表 2 样品的预期使用场所或环境 ③ 表 3 样品信息 ④ 表 6 样品连接图 ⑤ 表 7 样品运行模式 ⑥ 技术要求（电磁兼容性包括 YY0505-2012 、 GB/T 18268.1-2010 、 GB/T 18268.26-2010 全项目及现行有效专标 EMC 相关条款）； ⑦ 风险分析报告（针对产品基本性能的风险或者临床对于基本性能准确度的要求）； 签订委托合同后需提交的资料清单( 需纸质和电子版) 主要针对YY 0505 -2012（IEC60601 -1-2/EN60601 -1-2）适用的设

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