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质量管理制度检查考核办法 医疗器械质量管理员考试 ! 医疗器械质量管理员考试 一、单项选择题（） 1. 下列说法不正确的是（ ）： A. 国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。 B. 国务院经济综合管理部门应当配合国务院药品监督管理部门，贯彻实施国家医疗器械产业政策。 C. 县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。 D. 国家对医疗器械实行分类管理 您的答案 :A 答案错误 ! 正确答案是 :B 2. 生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械，应当符合（ ）的规定。 A. 计量法 B. 产品质量法 C. 药品管理法 D. 商标管理法 您的答案 :A 回答正确 (1 分) 3. 第（ ）类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，经批准后进行。 A. 第一类、第二类 B. 第二类、第三类 C. 第二类 D. 第三类 您的答案 :D 页脚内容 1 答案错误 ! 正确答案是 :B 4. 医疗器械新产品， 是指国内市场尚未出现过的或者 A. 操作性 B. 商业性 C. 安全性 D. 合理性 您的答案 :C 回答正确 (1 分) 5. 国家对医疗器械实行（ ）制度。 A