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药事管理知识题库 药事管理知识题库 药事管理知识题库 药事管理知识题库 一、填空 1、药品监察管理局行政执法 案件的根源 有四种状况：在监察检查中发现的；检验机构检验发现的；公民 法人及其余组织检举的；上司交办的、下级报请查处的、有关部门移送的或许其余方式、门路批露的。 2、当事人要求听证的，应当内行政机关见告以后 3 日内提出，行政机关应当在听证的 7 日前通知当事人 举行听证的时间、地址。 3、公民、法人或其余组织对行政机关赐予的行政处罚享有 陈说辩论权 ，当事人 对行政处罚不服的，有权 依法申请 行政复议 或许提起 行政诉讼 。 4、医疗机构配制剂，须经 省、自治区、直辖市 人民政府药品监察管理部门审察赞同。 5、国家药品标准是由国务院药品监察管理部门组织 药典委员会 拟订和改正，国务院药品监察管理部门的 药品检验机构 负责标定国家药品标准的和比较的。 6、药品监察管理部门对有凭证证明可能危害人体健康的药品及其有关资料采纳 查封、扣押 的行政强迫措 施，并在 7 日内作出行政办理决定。 7、生产新药或许已有国家药品标准的，须经国务院药品监察管理部门的赞同发给 药品赞同文号 。 8、生产、销售假药的充公违纪生产销售的药品和违纪所得，有 药品赞同证明文件 的予以撤除，并责令停 产、休业整改。 9、从事生产销售假劣药和情节严重的公司，其 直接负责的主管人员 和其余 直接责任人员