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执业药师药事管理与法规模拟试题第3卷-
卷面总分:64分
答题时间:180分钟
试卷题量:64题
一、单选题(共63题,共63分)
按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是
现代药
传统药
基本医疗保险用药
处方药
国家基本药物
正确答案:C
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2.药品的特殊性之一体现在
药品生产、销售、使用消费遵循市场规律
属于经济性商品
消费者低选择性
属于竞争性商品
需求平衡性
正确答案:C
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3.药品的三致作用
药品物理指标
药品化学指标
安全性指标
生物药剂学指标
稳定性指标
正确答案:C
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4.核发《药品生产许可证》。
国家药品监督管理局
省级药品监督管理局
省级药品检验所
省级药品检验所
国家药典委员会
正确答案:B
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5.以下不得设定行政处罚的是
法律
部门规章和地方政府规章
其他规范性文件
地方性法规
部门规章和地方政府规章
正确答案:C
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6.最高人民法院和最高人民检察院颁布
.法律
行政法规
司法解释
部门规章
现行宪法
正确答案:C
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7.于1982年12月4日由全国人大公告发布施行
法律
行政法规
现行宪法
.部门规章
.司法解释
正确答案:C
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暂无解析
8.主要负责国家药品标准的制定和修订
国家药品监督管理局
省级药品监督管理局
国家药典委员会
省级药品检验所
中国药品生物制品检定所
正确答案:C
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9.《药品管理法实施条例》属于
法律
行政法规
部门规章
司法解释
现行宪法
正确答案:B
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10.主要负责全国药品、生物制品的质量检验。
国家药品监督管理局
省级药品监督管理局
中国药品生物制品检定所
省级药品检验所
国家药典委员会
正确答案:C
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11.药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的
法律
行政法规
部门规章
司法解释
现行宪法
正确答案:A
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12.主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。
国家药品监督管理局
省级药品监督管理局
省级药品检验所
国家药典委员会
中国药品生物制品检定所
正确答案:B
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13.颁布药品法定标准,制定国家基本药物目录。
国家药品监督管理局
省级药品监督管理局
省级药品检验所
国家药典委员会
中国药品生物制品检定所
正确答案:A
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14.《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的
法律
行政法规
部门规章
司法解释
现行宪法
正确答案:C
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暂无解析
15.患者不可自行使用,社会药店不可零售的是
一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
注射用处方药
口服抗生素
甲类非处方药
乙类非处方药
正确答案:A
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16.列入国家药品标准的名称是
商品名
通用名
化学名
中药材名称
中药制剂名称
正确答案:B
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17.包括中文名、汉语拼音名的是
.商品名
通用名
化学名
中药制剂名称
中药材名称
正确答案:D
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18.应设立专门货架或专柜,并按规定摆放药品的是
甲类OTC零售企业
零售乙类OTC普通商业企业
甲类OTC批发企业
乙类OTC批发企业
普通商业连锁超市销售乙类OTC
正确答案:B
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19.处方药与非处方药分类管理的基本原则是
.彻底改变药品自由销售状况
积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
加强处方药监管
规范非处方药监管
先原则后具体,先综合后分类
正确答案:B
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20.患者不可自行使用,社会药店可零售的处方药是
一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
注射用处方药
口服抗生素
甲类非处方药
乙类非处方药
正确答案:B
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21.我国实施药品分类管理的基本原则是
积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位
从2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
正确答案:A
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22.包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是
商品名
通用名
中药材名称
化学名
中药制剂名称
正确
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