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药品GMP认证申报资料 药品GMP认证申报资料 药品GMP认证申报资料 . GMP 认证申报资 料 专业资料 . 药业有限公司二○XX 年八月 目 录 专业资料 . 一、有关证照（复印件）。 二、药品生产管理和质量管理自查状况 三、公司组织机构图 四、公司人员状况 五、生产剂型和品种表 六、公司环境条件、仓储、质检及公司总平面部署图 七、固系统剂车间概略及工艺布局平面图 八、工艺流程图及主要质量控制点 九、固系统剂车间的要点工序、主要设备、设备考证状况；查验仪器、仪 表、衡器校验状况 十、公司生产管理、质量管理文件目录 GMP 认证申报资料（一） 专业资料 . 有 关 证 照 （复 印 件） 潜江永安药业股份有限公司 容 专业资料 . 1、《药品生产可证》复印件 2、《公司法人营业执照》复印件 3、省药监局《对于※※※药业有限公司 GMP 改造的批复》复印件 GMP 认证申报资料（二） 专业资料 . 药品生产管理和质量管理自查状况 潜江永安药业股份有限公司 专业资料 . 容 1、公司概略 2、药品生产管理和质量管理自查状况 专业资料 . ××××药业有限责任公司 药品生产管理和质量管理自查报告 1．公司简介 ××××药业有限责任公司是一家以口服固系统剂生产和中药提取为主 的现代化制药公司。公司注册资本 5000 万元，经济性质为有限责任公司。 经××省药品督查管理局同意（ *药监安