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- 2021-12-08 发布于山东
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药品GSP计算机系统管理制度
药品GSP计算机系统管理制度
药品GSP计算机系统管理制度
.
药品 GSP计算机系统管理制度
文件名称:计算机系统管理制度 编号:
草拟部门: 起 草
审查人: 同意人:
人:
草拟日期: 同意日期: 执行日期: 页数:
版本号:初版
一、目的
设置装备和成立与本公司经营规模相适应的计算机管理系统, 能
够及时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程, 并切合电子监
管的实行条件。
二、依照
《药品经营质量管理规范》第五十七至第六十条。
三、合用范围
合用于本公司全部计算机应用有关的项目、实行、培训等。
四、内容
(一)公司设置的硬件和网络环境应切合以下要求:
有支持系统正常运转的服务;
有质量管理、采买、收货、查收、储藏、保养、出库复核、销售、运输等岗位装备专用的终端设施;
有稳固、安全的网络环境,有固定接入互联网的方式和靠谱的信息安全平台。
有切合《规范》及公司管理实质需要的应用软件和有关数据库。
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.
有实现有关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域
网;
(二)公司负责信息技术部门或质量管理部门应该执行以下两个职
责:
职责(信息管理)一:
负责系统硬件和软件的安装,测试及网络保护;
负责系统数据库和数据备份;
负责培训、指导有关岗位人员使用系统;
负责系统程序的运转及保护管理;
负责系统网络以及数据的安全管理;
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